AERO OM SABOR A FRESAS 100 mg/mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-02-2022

Ingredientes activos:

SIMETICONA;

Disponible desde:

OM PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A03AX13

Designación común internacional (DCI):

SIMETHICONE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de carton con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL, 25mL, 30mL y 60mL; caja de carton con 2 frascos

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Siliconas

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL, 25mL, 30mL y 60 mL; caja de cartón con 2 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL c/u.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-26

Ficha técnica

                                1.
AERO OM
® 100MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
SIMETICONA
SABOR A FRESA
2. COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Simeticona …………………………………….100 mg
Excipientes: Sacarosa, Metilparabeno, Propilparabeno, Colorante rojo
FD&C40 CI 16035, Esencia
de fresa, Alcohol, Ácido cítrico anhidro, Citrato de Sodio, Agua
purificada c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se indica para el tratamiento sintomático del meteorismo
gastroentérico y aerofagia, en niños,
adultos y lactantes.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
La dosis recomendada es 100 mg de simeticona (30 gotas ó 1 ml) tres
veces al día después de
cada una de las principales comidas.
No administrar más de 500 mg de simeticona (150 gotas ó 5ml) al
día.
Población pediátrica
BEBÉS (MENORES DE 2 AÑOS): UTILICE SÓLO CON EL CONSEJO DE UN
MÉDICO.
20 mg (6 gotas ó 0,2 ml) 3 veces al día administrados con el
biberón o con otro alimento o
líquido.
No administrar más de 200 mg de simeticona (60 gotas ó 2 ml) al
día.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS: UTILICE SÓLO BAJO INDICACIÓN DE UN MÉDICO.
40 mg (12 gotas ó 0,4 ml) 3 veces al día.
No administrar más de 200 mg de simeticona (60 gotas ó 2 ml) al
día.
3.3. CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a Simeticona, dióxido de silicio o a alguno de los
excipientes enumerados
en el párrafo 5.1.
•
GENERALMENTE CONTRAINDICADO DURANTE EL EMBARAZO (ver sección 3.6).
•
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO
•
No exceda la dosis recomendada.
•
Después de un corto período de tratamiento sin resultados notables,
el médico debe
reevaluar la situación del paciente.
•
En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de
estreñimiento
prolongado consulte a su médico.
•
No tomar por más de 2 semanas, o si los síntomas son recurrentes, a
menos que el médico
lo indique.
•
No usar en niños menores de 2 años de edad excepto b
                                
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