ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ADRENALINA

Prieinama:

BRADEX S.A.

ATC kodas:

C01CA24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ADRENALIN

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

ADRENALINA 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

50 ampollas de 1 ml; 25 ampollas de 1 ml; 10 ampollas de 1 ml

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Epinefrina

Produkto santrauka:

ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml - 65502005 - 319482004 - 198911000140102; ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 25 ampollas de 1 ml - 65502005 - 319482004 - 198901000140100; ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml - 65502005 - 319482004 - 12471000140107

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-01-26

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADRENALINA BRADEX 1 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE
ADRENALINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adrenalina Bradex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Adrenalina Bradex
3.
Cómo se administra_ _Adrenalina Bradex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de_ _Adrenalina Bradex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADRENALINA BRADEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La adrenalina pertenece a una clase de medicamentos denominados
adrenérgicos y dopaminérgicos._ _
Adrenalina Bradex se utiliza en urgencias potencialmente mortales como
reacciones alérgicas graves o paro
cardiaco.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ADRENALINA BRADEX
NO USE_ _ADRENALINA BRADEX:
•
si es alérgico a la adrenalina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le
administre si:
•
es una persona de edad avanzada
•
padece problemas cardiacos, en especial si afectan a la frecuencia
cardiaca o si sufre dolor torácico
•
tiene problemas cerebrales, p. ej., ictus, daño cerebral o enfermedad
de los vasos sanguíneos
•
tiene hipertiroidismo, diabetes o glaucoma (tensión alta en el ojo)
•
tiene feocromocitoma (un tumor en la glándula suprarrenal)
•
presenta niveles sanguíneos bajos

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml contiene 1 mg de adrenalina (epinefrina) en forma de
tartrato de adrenalina.
Excipientes con efecto conocido:
metabisulfito de sodio 0,1 mg/ml
cloruro de sodio 8,0 mg/ml
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml, por
lo que se considera
esencialmente «exento de sodio».
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora y estéril con un pH de 2,8
–
3,6 y una osmolaridad de 250
–
280 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anafilaxia aguda
Reanimación cardiopulmonar
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ANAFILAXIA AGUDA
La VÍA INTRAMUSCULAR (I.M.) es la vía de elección para la mayoría
de las personas a las que se les debe
administrar adrenalina para el tratamiento de la anafilaxia aguda,
según las dosis indicadas en la tabla 1.
En general, la dosis recomendada de adrenalina es de 0,01 mg por
kilogramo de peso corporal
(10 microgramos/kg).
En adultos, la dosis recomendada habitual de adrenalina es de 0,5 mg
(500 microgramos).
En niños, cuando se desconoce el peso, puede consultarse la tabla
siguiente, en la que se muestran las dosis
recomendadas en función de la edad:
_TABLA 1. Dosis de la inyección i.m. de adrenalina (epinefrina) BP 1
mg / ml para una reacción _
_anafiláctica grave _
Edad
Dosis
Volumen de adrenalina 1 mg/ml
Adulto
500 microgramos (0,5 mg)
0,5 ml
2 de 8
Niños > 12 años
500 microgramos (0,5 mg)
0,5 ml
Niños 6 – 12 años
300 microgramos (0,3 mg)
0,3 ml
Niños 6 meses - 6 años
150 microgramos (0,15 mg)
0,15 ml
Menores de 6 meses
10 microgramos/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
En caso necesario, estas dosis podrán repetirse varias veces a
intervalos de 5-15 minutos en función de la
tensión arterial, el pulso y la función respiratoria.
Deberá utilizarse una jering