Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADRENALINA
BRADEX S.A.
C01CA24
ADRENALIN
1 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
ADRENALINA 1 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
50 ampollas de 1 ml; 25 ampollas de 1 ml; 10 ampollas de 1 ml
con receta
Epinefrina
ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml - 65502005 - 319482004 - 198911000140102; ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 25 ampollas de 1 ml - 65502005 - 319482004 - 198901000140100; ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml - 65502005 - 319482004 - 12471000140107
Autorizado
2018-01-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADRENALINA BRADEX 1 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE ADRENALINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Adrenalina Bradex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Adrenalina Bradex 3. Cómo se administra_ _Adrenalina Bradex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de_ _Adrenalina Bradex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADRENALINA BRADEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA La adrenalina pertenece a una clase de medicamentos denominados adrenérgicos y dopaminérgicos._ _ Adrenalina Bradex se utiliza en urgencias potencialmente mortales como reacciones alérgicas graves o paro cardiaco. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ADRENALINA BRADEX NO USE_ _ADRENALINA BRADEX: • si es alérgico a la adrenalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre si: • es una persona de edad avanzada • padece problemas cardiacos, en especial si afectan a la frecuencia cardiaca o si sufre dolor torácico • tiene problemas cerebrales, p. ej., ictus, daño cerebral o enfermedad de los vasos sanguíneos • tiene hipertiroidismo, diabetes o glaucoma (tensión alta en el ojo) • tiene feocromocitoma (un tumor en la glándula suprarrenal) • presenta niveles sanguíneos bajos Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 8 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml contiene 1 mg de adrenalina (epinefrina) en forma de tartrato de adrenalina. Excipientes con efecto conocido: metabisulfito de sodio 0,1 mg/ml cloruro de sodio 8,0 mg/ml Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml, por lo que se considera esencialmente «exento de sodio». Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora y estéril con un pH de 2,8 – 3,6 y una osmolaridad de 250 – 280 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anafilaxia aguda Reanimación cardiopulmonar 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ANAFILAXIA AGUDA La VÍA INTRAMUSCULAR (I.M.) es la vía de elección para la mayoría de las personas a las que se les debe administrar adrenalina para el tratamiento de la anafilaxia aguda, según las dosis indicadas en la tabla 1. En general, la dosis recomendada de adrenalina es de 0,01 mg por kilogramo de peso corporal (10 microgramos/kg). En adultos, la dosis recomendada habitual de adrenalina es de 0,5 mg (500 microgramos). En niños, cuando se desconoce el peso, puede consultarse la tabla siguiente, en la que se muestran las dosis recomendadas en función de la edad: _TABLA 1. Dosis de la inyección i.m. de adrenalina (epinefrina) BP 1 mg / ml para una reacción _ _anafiláctica grave _ Edad Dosis Volumen de adrenalina 1 mg/ml Adulto 500 microgramos (0,5 mg) 0,5 ml 2 de 8 Niños > 12 años 500 microgramos (0,5 mg) 0,5 ml Niños 6 – 12 años 300 microgramos (0,3 mg) 0,3 ml Niños 6 meses - 6 años 150 microgramos (0,15 mg) 0,15 ml Menores de 6 meses 10 microgramos/kg (0,01 mg/kg) 0,01 ml/kg En caso necesario, estas dosis podrán repetirse varias veces a intervalos de 5-15 minutos en función de la tensión arterial, el pulso y la función respiratoria. Deberá utilizarse una jering Διαβάστε το πλήρες έγγραφο