Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: Ministero della Salute
MICONAZOLO NITRATO, CLOREXIDINA DI GLUCONATO, MICONAZOLO NITRATO
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QD08AC52
NITRATED MICONAZOLO, GLUCONATE CLOREXIDINE, NITRATED MICONAZOLO
MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml; CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml; MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MGM/ML, MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MGM/ML; CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml; MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml, CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml; MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MG/G; MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml, MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MCG/ML; MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml; CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml
Scatola con 1 flacone da 500 ml, Flacone da 500 ml, Scatola con 1 flacone da 200 ml
Ricetta ripetibile
CHLORHEXIDINE, COMBINATIONS
CANI - CANI - USO CUTANEO; non in commercio
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: PT Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores- 1495-131 Algés - Portugal FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES: Thepenier Pharma & Cosmetics Route départementale 912, 61400 St Langis Les Mortagne, FRANÇA Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné, FRANÇA NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Adaxio® Champô para cães digluconato de cloro-hexidina/nitrato de miconazol DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém: Digluconato de cloro-hexidina 20 mg (equivalente a cloro-hexidina 11,26 mg) Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg) Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg Metilisotiazolinona 0,0025 mg Ácido benzóico 1,35 mg Champô. Líquido límpido amarelo-claro a amarelo. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento e controlo da dermatite seborreica associada a _ Malassezia_ _pachydermatis_ e/ou _Staphylococcus pseudintermedius_. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes. REAÇÕES ADVERSAS Reações cutâneas, tais como a coceira e vermelhidão, podem ocorrer muito raramente. Reação pruriginosa e/ou eritematosa pode ocorrer muito raramente num cão atópico. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados). - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados). - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados). - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados). - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas). Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz, Perskaitykite visą dokumentą
1/28 _ _ MEDICINALE VETERINARIO Adaxio Shampoo per cani PARTE I B RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Forma farmaceutica Shampoo 2/28 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo per cani Adaxio (FR) Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo for dogs (BE, DE, AT, LU) Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo for dogs (DK, FI, NO, SE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Clorexidina digluconato 20 mg (equivalente a clorexidina 11,26 mg) Miconazolo nitrato 20 mg (equivalente a miconazolo 17,37 mg) ECCIPIENTI: Metilcloroisotiazolinone 0,0075 mg Metilisotiazolinone 0,0025 mg Acido benzoico (E210) 1,35 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Shampoo. Liquido limpido di colore da giallo chiaro a giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento e controllo di dermatite seborroica associata a _Malassezia _ _pachydermatis_ e/o _Staphylococcus pseudintermedius_. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE 3/28 Al fine di prevenire il ripetersi dell’infezione, devono essere impiegati opportuni metodi di controllo dell’ambiente degli animali (ad es. pulizia e disinfezione delle cucce, letti). 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali quando si utilizza il prodotto. Prestare attenzione ad evitare che l’animale inali il prodotto o vada negli occhi, nel canale uditivo, nel naso o nella bocca quando si fa lo shampoo. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare con acqua abbondante. Se l’irritazione agli occhi persiste, consultare il veterinario. Non permettere all’animale di leccarsi Perskaitykite visą dokumentą