ADAXIO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MICONAZOLO NITRATO, CLOREXIDINA DI GLUCONATO, MICONAZOLO NITRATO

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QD08AC52

INN (Nome Internazionale):

NITRATED MICONAZOLO, GLUCONATE CLOREXIDINE, NITRATED MICONAZOLO

Composizione:

MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml; CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml; MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MGM/ML, MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MGM/ML; CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml; MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml, CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml; MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MG/G; MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml, MICONAZOLO NITRATO - 17.37 MCG/ML; MICONAZOLO NITRATO - 20 mg/ml; CLOREXIDINA DI GLUCONATO - 20 mg/ml

Confezione:

Scatola con 1 flacone da 500 ml, Flacone da 500 ml, Scatola con 1 flacone da 200 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

CHLORHEXIDINE, COMBINATIONS

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO CUTANEO; non in commercio

Foglio illustrativo

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
PT
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA
Miraflores- 1495-131 Algés - Portugal
FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route départementale 912, 61400 St Langis Les Mortagne, FRANÇA
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
FRANÇA
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Adaxio® Champô para cães
digluconato de cloro-hexidina/nitrato de miconazol
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada ml contém:
Digluconato de cloro-hexidina 20 mg (equivalente a cloro-hexidina
11,26 mg)
Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg)
Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg
Metilisotiazolinona 0,0025 mg
Ácido benzóico 1,35 mg
Champô. Líquido límpido amarelo-claro a amarelo.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para o tratamento e controlo da dermatite seborreica associada a _
Malassezia_
_pachydermatis_ e/ou _Staphylococcus pseudintermedius_.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias
ativas ou a algum
dos excipientes.
REAÇÕES ADVERSAS
Reações cutâneas, tais como a coceira e vermelhidão, podem ocorrer
muito raramente.
Reação pruriginosa e/ou eritematosa pode ocorrer muito raramente num
cão atópico.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte
convenção:
- Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s)
em 10
animais tratados).
- Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais
tratados).
- Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais
tratados).
- Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados).
-
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo
notificações
isoladas).
Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros
efeitos
mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi
eficaz,

Scheda tecnica

1/28
_ _
MEDICINALE VETERINARIO
Adaxio Shampoo per cani
PARTE I B
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Forma farmaceutica
Shampoo
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo per cani
Adaxio (FR)
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo for dogs (BE, DE, AT, LU)
Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo for dogs (DK, FI, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Clorexidina digluconato 20 mg (equivalente a clorexidina 11,26 mg)
Miconazolo nitrato 20 mg (equivalente a miconazolo 17,37 mg)
ECCIPIENTI:
Metilcloroisotiazolinone 0,0075 mg
Metilisotiazolinone 0,0025 mg
Acido benzoico (E210) 1,35 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Shampoo.
Liquido limpido di colore da giallo chiaro a giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento
e
controllo
di
dermatite
seborroica
associata
a
_Malassezia _
_pachydermatis_ e/o _Staphylococcus pseudintermedius_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
3/28
Al fine di prevenire il ripetersi dell’infezione, devono essere
impiegati opportuni
metodi di controllo dell’ambiente degli animali (ad es. pulizia e
disinfezione
delle cucce, letti).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali,
nazionali e
locali quando si utilizza il prodotto.
Prestare attenzione ad evitare che l’animale inali il prodotto o
vada negli occhi,
nel canale uditivo, nel naso o nella bocca quando si fa lo shampoo.
In
caso
di
contatto
accidentale
con
gli
occhi,
sciacquare
con
acqua
abbondante.
Se l’irritazione agli occhi persiste, consultare il veterinario.
Non permettere all’animale di leccarsi