Acne Medication 5%

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Peróxido de benzoilo

Prieinama:

Rugby Laboratories Inc., Estados Unidos de América.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzoyl peroxide

Dozė:

5,0 g/100g

Vaisto forma:

Gel tópico

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACNE MEDICATION® 5%
DCI
(Peróxido de benzoilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel tópico
FORTALEZA:
5,0 g/100g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de
polipropileno con 42,5 g
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Medicaribe S.A., Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Rugby Laboratories Inc.,
Estados Unidos de América.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
099-14D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de diciembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Peróxido de benzoilo
5,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este producto está indicado para el tratamiento del acné vulgaris de
leve a moderado.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formula
PRECAUCIONES:
Evite el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada,
erosionada y cabellos.
Se aconseja disminuir la exposición solar.
Puede blanquear el cabello.
La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en nuños menores de
12 años no ha sido
establecida. Uso no recomendado en nuños menores de 12 años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evite el uso indiscriminado del producto, debe hacerse por
recomendación del médico. Para
uso externo solamente.
EFECTOS INDESEABLES:
Desecación de la piel, descamado, eritema y ocasionalmente edema.
Reacciones de hipersensibilidad, dermatitis por contacto (ardor,
escozor, enrojecimiento),
que desaparezcan con el uso continuo.
En caso de escozor excesivo, eliminar el producto con agua y jabón,
no debiendo ser
aplicado hasta el siguiente día.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Lavar la piel con agua y jabón, aplicar sobre la zona afectada,
extendiéndolo uniformemente,
déjese sobre la piel durante dos horas y lávese a continuación,
repita la operación durante 4
días.
Si no se experimenta molestia aplíquese durante 4 horas por 4 días,
si esto es bien tolerado,
aplíquese bien a la hora de acostarse y déjese durante toda la
noche, o bien us