Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Peróxido de benzoilo
Rugby Laboratories Inc., Estados Unidos de América.
Benzoyl peroxide
5,0 g/100g
Gel tópico
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ACNE MEDICATION® 5% DCI (Peróxido de benzoilo) FORMA FARMACÉUTICA: Gel tópico FORTALEZA: 5,0 g/100g PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de polipropileno con 42,5 g TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Medicaribe S.A., Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Rugby Laboratories Inc., Estados Unidos de América. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 099-14D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de diciembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Peróxido de benzoilo 5,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Este producto está indicado para el tratamiento del acné vulgaris de leve a moderado. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formula PRECAUCIONES: Evite el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada, erosionada y cabellos. Se aconseja disminuir la exposición solar. Puede blanquear el cabello. La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en nuños menores de 12 años no ha sido establecida. Uso no recomendado en nuños menores de 12 años. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Evite el uso indiscriminado del producto, debe hacerse por recomendación del médico. Para uso externo solamente. EFECTOS INDESEABLES: Desecación de la piel, descamado, eritema y ocasionalmente edema. Reacciones de hipersensibilidad, dermatitis por contacto (ardor, escozor, enrojecimiento), que desaparezcan con el uso continuo. En caso de escozor excesivo, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el siguiente día. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Lavar la piel con agua y jabón, aplicar sobre la zona afectada, extendiéndolo uniformemente, déjese sobre la piel durante dos horas y lávese a continuación, repita la operación durante 4 días. Si no se experimenta molestia aplíquese durante 4 horas por 4 días, si esto es bien tolerado, aplíquese bien a la hora de acostarse y déjese durante toda la noche, o bien us Lue koko asiakirja