Acidal 20 mg enterokapseli, kova

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Esomeprazole magnesium dihydrate

Prieinama:

OY VERMAN AB

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Esomeprazole magnesium dihydrate

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

enterokapseli, kova

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 405054), 28 (VNR-numero: 148400), 100 (VNR-numero: 043784) Ei kaupan: 7, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60,

Recepto tipas:

Itsehoito: 14 Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Gydymo sritis:

esomepratsoli

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0558

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2012-07-02

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACIDAL 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.

Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.

Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Acidal on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acidalia
3. Miten Acidalia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Acidalin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ACIDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Acidalin vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomepratsoli kuuluu ns.
protonipumpun
estäjien lääkeaineryhmään, jotka vaikuttavat vähentämällä
mahahapon muodostumista.
Acidal -lääkettä käytetään aikuisille refluksioireiden
lyhytaikaiseen hoitoon. Näitä
oireita ovat mm. närästys ja happaman mahanesteen nousu
ruokatorveen.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACIDALIA
ÄLÄ KÄYTÄ ACIDALIA

jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).

jos olet allerginen jollekin toiselle, protonipumpun estäjien
ryhmään kuuluvalle
lääkkeelle (esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli,
omepratsoli).

jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkevalmistetta
(käytetään HIV:n hoidossa).
Älä ota Acidal -lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee
sinua. J

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Acidal 20 mg kovat enterokapselit
Acidal 40 mg kovat enterokapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Acidal 20 mg kovat enterokapselit
Yksi kova enterokapseli sisältää: 20 mg esomepratsolia
(esomepratsolimagnesiumdihydraattina).
Acidal 40 mg kovat enterokapselit
Yksi kova enterokapseli sisältää: 40 mg esomepratsolia
(esomepratsolimagnesiumdihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_ _
Enterokapseli, kova
_ _
Acidal 20 mg kovat enterokapselit
Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleankeltainen,
läpinäkymätön hattu. Kapseli
sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä.
Kapselissa saattaa olla tyypillinen
ominaishaju.
Kapselikoko 3.
_ _
_ _
Acidal 40 mg kovat enterokapselit
Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleanoranssi,
läpinäkymätön hattu. Kapseli
sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä.
Kapselissa saattaa olla tyypillinen
ominaishaju.
Kapselikoko 1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Acidal-kapseleiden käyttöaiheet aikuisille ovat:
_Ruokatorven refluksitauti (GERD) _
−
erosiivisen refluksista johtuvan ruokatorvitulehduksen hoito
−
ruokatorvitulehduksesta parantuneiden potilaiden pitkäaikaishoito
uusiutumisen ehkäisemiseksi
−
ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito
_Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoito yhdessä sopivien
mikrobilääkkeiden kanssa ja _
−
_Helicobacter pylori_ -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan
hoito ja
−
peptisten haavojen uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on todettu
_Helicobacter _
_pylori_ -infektioon liittyviä haavaumia.
_Jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa tarvitsevat potilaat _
−
Tulehduskipulääkehoitoon
liittyvien
mahahaavojen hoito.
−
Riskipotilaiden tulehduskipulääkehoitoon
liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy.
_Pitkäaikaishoito peptisten haavojen vuodon uusiutumisen
ehkäisemiseksi laskimoon annetun _
_aloitushoidon jälkeen _
_Zollinger-Elliso