País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium dihydrate
OY VERMAN AB
A02BC05
Esomeprazole magnesium dihydrate
20 mg
enterokapseli, kova
Kaupan: 14 (VNR-numero: 405054), 28 (VNR-numero: 148400), 100 (VNR-numero: 043784) Ei kaupan: 7, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60,
Itsehoito: 14 Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0558
Myyntilupa myönnetty
2012-07-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ACIDAL 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Acidal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acidalia 3. Miten Acidalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Acidalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACIDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Acidalin vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomepratsoli kuuluu ns. protonipumpun estäjien lääkeaineryhmään, jotka vaikuttavat vähentämällä mahahapon muodostumista. Acidal -lääkettä käytetään aikuisille refluksioireiden lyhytaikaiseen hoitoon. Näitä oireita ovat mm. närästys ja happaman mahanesteen nousu ruokatorveen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACIDALIA ÄLÄ KÄYTÄ ACIDALIA jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos olet allerginen jollekin toiselle, protonipumpun estäjien ryhmään kuuluvalle lääkkeelle (esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, omepratsoli). jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkevalmistetta (käytetään HIV:n hoidossa). Älä ota Acidal -lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. J Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Acidal 20 mg kovat enterokapselit Acidal 40 mg kovat enterokapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Acidal 20 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää: 20 mg esomepratsolia (esomepratsolimagnesiumdihydraattina). Acidal 40 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää: 40 mg esomepratsolia (esomepratsolimagnesiumdihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _ _ Enterokapseli, kova _ _ Acidal 20 mg kovat enterokapselit Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleankeltainen, läpinäkymätön hattu. Kapseli sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä. Kapselissa saattaa olla tyypillinen ominaishaju. Kapselikoko 3. _ _ _ _ Acidal 40 mg kovat enterokapselit Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleanoranssi, läpinäkymätön hattu. Kapseli sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä. Kapselissa saattaa olla tyypillinen ominaishaju. Kapselikoko 1. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Acidal-kapseleiden käyttöaiheet aikuisille ovat: _Ruokatorven refluksitauti (GERD) _ − erosiivisen refluksista johtuvan ruokatorvitulehduksen hoito − ruokatorvitulehduksesta parantuneiden potilaiden pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi − ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito _Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoito yhdessä sopivien mikrobilääkkeiden kanssa ja _ − _Helicobacter pylori_ -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan hoito ja − peptisten haavojen uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on todettu _Helicobacter _ _pylori_ -infektioon liittyviä haavaumia. _Jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa tarvitsevat potilaat _ − Tulehduskipulääkehoitoon liittyvien mahahaavojen hoito. − Riskipotilaiden tulehduskipulääkehoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy. _Pitkäaikaishoito peptisten haavojen vuodon uusiutumisen ehkäisemiseksi laskimoon annetun _ _aloitushoidon jälkeen _ _Zollinger-Elliso Llegiu el document complet