Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
acetato de abiraterona
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTINEOPLASICO
acetate abiraterona
ANTINEOPLASICO
250 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1514300280014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1514300280022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1514300280030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1514300280049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2017-11-20
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T18:01:48-0300. Current time: 2022-03-12T18:00:24-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Perskaitykite visą dokumentą
-1- acetato de abiraterona MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 250 MG BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE -2- I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACETATO DE ABIRATERONA Comprimidos Revestidos 250 mg MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 250 mg de ACETATO DE ABIRATERONA em frasco com 120 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 250 mg de ACETATO DE ABIRATERONA , que corresponde a 223 mg de abiraterona. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, Opadry branco (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O medicamento ACETATO DE ABIRATERONA , em combinação com prednisona ou prednisolona, é indicado para: - o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica. - o tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração (mCRPC) e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel. O medicamento ACETATO DE ABIRATERONA , em combinação com prednisona e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para: - o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, com diagnóstico recente, não tratados anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em tratamento hormonal por não mais que três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de ACETATO DE ABIRATERONA foi estabelecida em três estudos clínicos Fase 3 (Estudos 3011, 302 e 301), multicêntricos, randomizados, controlados com placebo em pacientes com Perskaitykite visą dokumentą