Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACEPROMAZINA MALEATO
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QN05AA04
ACEPROMAZINE MALEATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
ACEPROMAZINA MALEATO 5mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano
Acepromazina
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Cólico del caballo; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Anemia; Contraindicaciones especie Todas: Leucopenia; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales en estado de shock; Interacciones especie Todas: HIDRATO DE CLORAL; Interacciones especie Todas: PROCAINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso de la membrana nictitante; Reacciones adversas especie 91: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipotensión; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne ; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano LECHE
588757 Autorizado, 588758 Autorizado
2020-09-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Aceprolab 5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Acepromazina maleato 5 mg (Equivalente a 3,68 mg de acepromazina) EXCIPIENTES: Ácido benzoico (E-210) 1,125 mg Solución inyectable transparente y amarilla, libre de partículas visibles. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos no destinados al consumo humano. 4. INDICACIONES DE USO Perros y gatos: - Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante situaciones estresantes para el animal (exploraciones clínicas, realización de pruebas diagnósticas, mareo por movimiento, etc.). - Premedicación antes de la anestesia. Permitiendo reducir las dosis necesarias de analgésicos y anestési- cos generales y contrarrestando el efecto emético de los opiáceos. - En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo. Caballos no destinados al consumo humano: - Tranquilizante sin anestesia posterior. - Premedicación antes de la anestesia. - Como coadyuvante en el tratamiento del cólico. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales debilitados (ancianos, leucopénicos, etc.), deshidratados, anémicos, hipotensos, hipovolémicos o en shock. No usar en caso de disfunción hepática, cardiaca o renal. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Su uso no está autorizado en caballos cuya carne o leche se utiliza para el consumo humano. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No exceder las dosis recomendadas. El medicamento veterinario debe inyectarse de forma aséptica, dado el alto riesgo de contaminación bac- teriana en el punto de administración. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y P Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Aceprolab 5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Acepromazina maleato 5 mg (Equivalente a 3,68 mg de acepromazina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ácido benzoico (E-210) 1,125 mg Citrato sódico Ácido cítrico Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable transparente y amarilla, libre de partículas visibles. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos no destinados al consumo humano. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos: - Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante situaciones estresantes para el animal (exploraciones clínicas, realización de pruebas diagnósticas, mareo por movimiento, etc.). - Premedicación antes de la anestesia. Permitiendo reducir las dosis necesarias de analgésicos y anestési- cos generales y contrarrestando el efecto emético de los opiáceos. - En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo. Caballos no destinados al consumo humano: - Tranquilizante sin anestesia posterior. - Premedicación antes de la anestesia. - Como coadyuvante en el tratamiento del cólico. 3.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales debilitados (ancianos, leucopénicos, etc.), deshidratados, anémicos, hipotensos, hipovolémicos o en shock. No usar en caso de disfunción hepática, cardiaca o renal. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de Perskaitykite visą dokumentą