ACEPROLAB 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACEPROMAZINA MALEATO

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QN05AA04

Designación común internacional (DCI):

ACEPROMAZINE MALEATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ACEPROMAZINA MALEATO 5mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Acepromazina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Cólico del caballo; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Anemia; Contraindicaciones especie Todas: Leucopenia; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales en estado de shock; Interacciones especie Todas: HIDRATO DE CLORAL; Interacciones especie Todas: PROCAINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso de la membrana nictitante; Reacciones adversas especie 91: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipotensión; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne ; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano LECHE

Estado de Autorización:

588757 Autorizado, 588758 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-09-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Aceprolab 5 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Acepromazina maleato 5 mg
(Equivalente a 3,68 mg de acepromazina)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E-210)
1,125 mg
Solución inyectable transparente y amarilla, libre de partículas
visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos no destinados al consumo humano.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros y gatos:
- Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante
situaciones estresantes para el animal
(exploraciones clínicas, realización de pruebas diagnósticas, mareo
por movimiento, etc.).
- Premedicación antes de la anestesia. Permitiendo reducir las dosis
necesarias de analgésicos y anestési-
cos generales y contrarrestando el efecto emético de los opiáceos.
- En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo.
Caballos no destinados al consumo humano:
-
Tranquilizante sin anestesia posterior.
-
Premedicación antes de la anestesia.
-
Como coadyuvante en el tratamiento del cólico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales debilitados (ancianos, leucopénicos, etc.),
deshidratados, anémicos, hipotensos,
hipovolémicos o en shock.
No usar en caso de disfunción hepática, cardiaca o renal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Su uso no está autorizado en caballos cuya carne o leche se utiliza
para el consumo humano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No exceder las dosis recomendadas.
El medicamento veterinario debe inyectarse de forma aséptica, dado el
alto riesgo de contaminación bac-
teriana en el punto de administración.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
P

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Aceprolab 5 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Acepromazina maleato 5 mg
(Equivalente a 3,68 mg de acepromazina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ácido benzoico (E-210)
1,125 mg
Citrato sódico
Ácido cítrico
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente y amarilla, libre de partículas
visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos no destinados al consumo humano.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos:
- Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante
situaciones estresantes para el animal
(exploraciones clínicas, realización de pruebas diagnósticas, mareo
por movimiento, etc.).
- Premedicación antes de la anestesia. Permitiendo reducir las dosis
necesarias de analgésicos y anestési-
cos generales y contrarrestando el efecto emético de los opiáceos.
- En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo.
Caballos no destinados al consumo humano:
-
Tranquilizante sin anestesia posterior.
-
Premedicación antes de la anestesia.
-
Como coadyuvante en el tratamiento del cólico.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales debilitados (ancianos, leucopénicos, etc.),
deshidratados, anémicos, hipotensos,
hipovolémicos o en shock.
No usar en caso de disfunción hepática, cardiaca o renal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de