Aceclofenac Rivopharm

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Aceklofenakas

Prieinama:

Rivopharm Ltd.

ATC kodas:

M01AB16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aceklofenakas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Aceclofenac

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-02-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACECLOFENAC RIVOPHARM 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Aceklofenakas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aceclofenac Rivopharm tabletės ir kam jos vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aceclofenac Rivopharm tabletes
3.
Kaip vartoti Aceclofenac Rivopharm tabletes
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aceclofenac Rivopharm tabletes
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Aceclofenac Rivopharm tablečių veiklioji medžiaga yra
aceklofenakas. Jis priklauso vadinamųjų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.
Aceclofenac Rivopharm tabletės vartojamos skausmui ir uždegimui
mažinti pacientams, kuriems yra:
● sąnarių artritas (osteoartritas). Šia liga paprastai serga
vyresni nei 50 metų žmonės ir ji sukelia
sąnario kremzlės ir šalia esančio kaulinio audinio irimą;
● autoimuninė liga, sukelianti lėtinį sąnarių uždegimą
(reumatoidinis artritas);
● stuburo artritas, kuris gali sąlygoti stuburo slankstelių
suaugimą (ankilozuojantis spondiloartritas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETES
ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETES VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
Jeigu yra alergija aceklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Jeigu yra alergija aspirinui arba bet kuriam kitam NVNU (pvz.,
ibuprofenui, naproksenui arba
di

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg aceklofenako.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, 8 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės skirtos
skausmui ir uždegimui slopinti
suaugusiesiems, sergantiems osteoartritu, reumatoidiniu artritu ir
ankiloziniu SPONDILITU.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią
laikotarpį, kuris reikalingas simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiesiems _
Rekomenduojama dozė yra 200 mg per parą, išgeriant dviem atskiromis
100 mg dozėmis: viena
tabletė iš ryto ir viena vakare.
_Vaikų populiacija _
Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo
vaikams ir paaugliams klinikinių
duomenų nėra, todėl vaikams vartoti nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams _
Senyviems pacientams, kuriems dažniau pasireiškia inkstų, širdies
ir kraujagyslių arba kepenų
funkcijos sutrikimas, ir kurie vartoja kitų vaistų, sunkių
nepageidaujamų poveikių rizika yra didesnė.
Jei nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartoti būtina,
reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę
ir kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį. NVNU vartojančius
pacientus reikia reguliariai tikrinti, ar
nėra virškinimo trakto kraujavimo.
Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtų tablečių
farmakokinetikos pokyčių senyviems
pacientams nenustatyta, todėl dozės ar vartojimo dažnio keisti
nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra įrodymų, kad Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtų
tablečių dozę reikėtų keisti
pacientams, kuriems nustatytas l