البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Aceklofenakas
Rivopharm Ltd.
M01AB16
Aceklofenakas
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Aceclofenac
Perregistruotas
2015-02-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ACECLOFENAC RIVOPHARM 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Aceklofenakas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aceclofenac Rivopharm tabletės ir kam jos vartojamos 2. Kas žinotina prieš vartojant Aceclofenac Rivopharm tabletes 3. Kaip vartoti Aceclofenac Rivopharm tabletes 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aceclofenac Rivopharm tabletes 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS Aceclofenac Rivopharm tablečių veiklioji medžiaga yra aceklofenakas. Jis priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Aceclofenac Rivopharm tabletės vartojamos skausmui ir uždegimui mažinti pacientams, kuriems yra: ● sąnarių artritas (osteoartritas). Šia liga paprastai serga vyresni nei 50 metų žmonės ir ji sukelia sąnario kremzlės ir šalia esančio kaulinio audinio irimą; ● autoimuninė liga, sukelianti lėtinį sąnarių uždegimą (reumatoidinis artritas); ● stuburo artritas, kuris gali sąlygoti stuburo slankstelių suaugimą (ankilozuojantis spondiloartritas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETES ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETES VARTOTI DRAUDŽIAMA: - Jeigu yra alergija aceklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Jeigu yra alergija aspirinui arba bet kuriam kitam NVNU (pvz., ibuprofenui, naproksenui arba di اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg aceklofenako. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, 8 mm skersmens plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės skirtos skausmui ir uždegimui slopinti suaugusiesiems, sergantiems osteoartritu, reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu SPONDILITU. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, kuris reikalingas simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). _Suaugusiesiems _ Rekomenduojama dozė yra 200 mg per parą, išgeriant dviem atskiromis 100 mg dozėmis: viena tabletė iš ryto ir viena vakare. _Vaikų populiacija _ Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams ir paaugliams klinikinių duomenų nėra, todėl vaikams vartoti nerekomenduojama. _Senyviems pacientams _ Senyviems pacientams, kuriems dažniau pasireiškia inkstų, širdies ir kraujagyslių arba kepenų funkcijos sutrikimas, ir kurie vartoja kitų vaistų, sunkių nepageidaujamų poveikių rizika yra didesnė. Jei nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartoti būtina, reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę ir kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį. NVNU vartojančius pacientus reikia reguliariai tikrinti, ar nėra virškinimo trakto kraujavimo. Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtų tablečių farmakokinetikos pokyčių senyviems pacientams nenustatyta, todėl dozės ar vartojimo dažnio keisti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Nėra įrodymų, kad Aceclofenac Rivopharm 100 mg plėvele dengtų tablečių dozę reikėtų keisti pacientams, kuriems nustatytas l اقرأ الوثيقة كاملة