ACCUTANE ROCHE Capsule

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Isotrétinoïne

Prieinama:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC kodas:

D10BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ISOTRETINOIN

Dozė:

40MG

Vaisto forma:

Capsule

Sudėtis:

Isotrétinoïne 40MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

30

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751002; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2001-04-02

Prekės savybės

_Pr_
_ACCUTANE™ ROCHE_
_®_
_ (isotrétinoïne)_
_ _
_Page 1 de 42_
MONOGRAPHIE
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ACCUTANE™ ROCHE
®
Capsules d’isotrétinoïne
USP
10 mg, 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Code ATC : D10BA01
Hoffmann-La Roche Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date d’approbation initiale :
le 2 décembre 1982
Date de révision :
le 21 août 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 226870
ACCUTANE™ ROCHE
®
Marque de commerce de Hoffmann-La Roche Limitée
© Copyright 1982-2019, Hoffmann-La Roche Limitée
_Pr_
_ACCUTANE™ ROCHE_
_®_
_ (isotrétinoïne)_
_ _
_Page 2 de 42_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
RÉACTIONS INDÉSIRABLES, Réactions indésirables observées au cours
des essais
cliniques [8.2]
nov 2016
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et mod