국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
Isotrétinoïne
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
D10BA01
ISOTRETINOIN
40MG
Capsule
Isotrétinoïne 40MG
Orale
30
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751002; AHFS:
APPROUVÉ
2001-04-02
_Pr_ _ACCUTANE™ ROCHE_ _®_ _ (isotrétinoïne)_ _ _ _Page 1 de 42_ MONOGRAPHIE COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR ACCUTANE™ ROCHE ® Capsules d’isotrétinoïne USP 10 mg, 40 mg Rétinoïde pour le traitement de l’acné Code ATC : D10BA01 Hoffmann-La Roche Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 www.rochecanada.com Date d’approbation initiale : le 2 décembre 1982 Date de révision : le 21 août 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 226870 ACCUTANE™ ROCHE ® Marque de commerce de Hoffmann-La Roche Limitée © Copyright 1982-2019, Hoffmann-La Roche Limitée _Pr_ _ACCUTANE™ ROCHE_ _®_ _ (isotrétinoïne)_ _ _ _Page 2 de 42_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE RÉACTIONS INDÉSIRABLES, Réactions indésirables observées au cours des essais cliniques [8.2] nov 2016 TABLE DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ........................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................ 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 7 4.1 Considérations posologiques ........................................................................... 7 4.2 Posologie recommandée et mod 전체 문서 읽기