ACC

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Acetilcisteinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

R05CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acetyl cysteine

Dozė:

600 mg; 20 mg/ml

Vaisto forma:

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Acetylcysteine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-02-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ACC 20 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams
ACETILCISTEINAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ACC ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ACC
3.
Kaip vartoti ACC
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ACC
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACC IR KAM JIS VARTOJAMAS
ACC sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino. Šis vaistas
skystina klampias gleives kvėpavimo
takuose.
ACC vartojamas GLEIVĖMS SKYSTINTI ir ATSIKOSĖJIMUI LENGVINTI sergant
kvėpavimo takų ligomis, kurių metu
būna KLAMPIŲ GLEIVIŲ, vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams,
paaugliams ir suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACC
ACC VARTOTI NEGALIMA, JEIGU YRA:
-
alergija acetilcisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
ACC turi būti nevartojama jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
ACC, jeigu:

YRA ODOS IR GLEIVINĖS POKYČIŲ
Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių,
kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-
Johnson) sindromas ir Lajelio (LYELL) sindromas, pasireiškimą, laiko
atžvilgiu susijusį su acetilcisteino
vartojimu. Jeigu naujai at

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ACC 20 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 20 mg acetilcisteino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 1,30 mg metilo
parahidroksibenzoato (E218), 1,95 mg
natrio benzoato, iki 4,8 mg natrio ir iki 0,1 mg benzilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek klampus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gleivių skystinimas ir atsikosėjimo lengvinimas peršalimo sukelto
bronchito atveju vyresniems kaip
2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama toliau pateikta ACC dozė.
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams_
Po 10 ml geriamojo tirpalo 2 - 3 kartus per parą (atitinka 400-600 mg
acetilcisteino per parą).
_6 - 14 metų vaikams _
Po 10 ml geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (atitinka 400 mg
acetilcisteino per parą).
_2 - 5 metų vaikams _
Po 5 ml geriamojo tirpalo 2 - 3 kartus per parą (atitinka 200-300 mg
acetilcisteino per parą).
10 ml geriamojo tirpalo atitinka pusę matavimo taurelės arba 2
užpildytus geriamuosius švirkštus.
Vartojimo metodas
.
ACC yra vartojamas po valgio.
ACC galima vartoti per burną pasinaudojant pakuotėje esančiu
švirkštu ar matavimo taurele.
Dozavimo instrukcija naudojant švirkštą:
1.
Spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant į kairę atidarykite vaikų
sunkiai atidaromą buteliuko
uždorį.
2.
Įspauskite įdėtą kamštį su skylute į buteliuko kaklelį. Jeigu
jo neįmanoma visiškai įspausti,
galima uždėti apsauginį dangtelį ir pasukti. Kamštis sujungia
švirkštą su buteliuku ir yra
paliekamas buteliuko kaklelyje.
2
3.
Tvirtai įspauskite švirkštą į kamštyje esančią skylutę.
Švirkšto stūmoklis turi būti iki galo
įstumtas į švirkšt