Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Acetilcisteinas
Sandoz d.d.
R05CB01
Acetyl cysteine
600 mg; 20 mg/ml
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Acetylcysteine
Perregistruotas
2014-02-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ACC 20 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams ACETILCISTEINAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ACC ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ACC 3. Kaip vartoti ACC 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ACC 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ACC IR KAM JIS VARTOJAMAS ACC sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino. Šis vaistas skystina klampias gleives kvėpavimo takuose. ACC vartojamas GLEIVĖMS SKYSTINTI ir ATSIKOSĖJIMUI LENGVINTI sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna KLAMPIŲ GLEIVIŲ, vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACC ACC VARTOTI NEGALIMA, JEIGU YRA: - alergija acetilcisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ACC turi būti nevartojama jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC, jeigu: YRA ODOS IR GLEIVINĖS POKYČIŲ Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens- Johnson) sindromas ir Lajelio (LYELL) sindromas, pasireiškimą, laiko atžvilgiu susijusį su acetilcisteino vartojimu. Jeigu naujai at Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ACC 20 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 20 mg acetilcisteino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 1,30 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 1,95 mg natrio benzoato, iki 4,8 mg natrio ir iki 0,1 mg benzilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Skaidrus, šiek tiek klampus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gleivių skystinimas ir atsikosėjimo lengvinimas peršalimo sukelto bronchito atveju vyresniems kaip 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama toliau pateikta ACC dozė. _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams_ Po 10 ml geriamojo tirpalo 2 - 3 kartus per parą (atitinka 400-600 mg acetilcisteino per parą). _6 - 14 metų vaikams _ Po 10 ml geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (atitinka 400 mg acetilcisteino per parą). _2 - 5 metų vaikams _ Po 5 ml geriamojo tirpalo 2 - 3 kartus per parą (atitinka 200-300 mg acetilcisteino per parą). 10 ml geriamojo tirpalo atitinka pusę matavimo taurelės arba 2 užpildytus geriamuosius švirkštus. Vartojimo metodas . ACC yra vartojamas po valgio. ACC galima vartoti per burną pasinaudojant pakuotėje esančiu švirkštu ar matavimo taurele. Dozavimo instrukcija naudojant švirkštą: 1. Spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant į kairę atidarykite vaikų sunkiai atidaromą buteliuko uždorį. 2. Įspauskite įdėtą kamštį su skylute į buteliuko kaklelį. Jeigu jo neįmanoma visiškai įspausti, galima uždėti apsauginį dangtelį ir pasukti. Kamštis sujungia švirkštą su buteliuku ir yra paliekamas buteliuko kaklelyje. 2 3. Tvirtai įspauskite švirkštą į kamštyje esančią skylutę. Švirkšto stūmoklis turi būti iki galo įstumtas į švirkšt Přečtěte si celý dokument