ABRILADA 40mg/0.8mL SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

Adalimumab

Prieinama:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

ATC kodas:

L04AA17

Dozė:

40mg/0.8mL

Vaisto forma:

SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

POR JERINGA PRECARGADA -

Vartojimo būdas:

SUBCUTANEA

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

CATALENT INDIANA, LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Farmakoterapinė grupė:

Adalimumab

Produkto santrauka:

Presentación: caja de cartón con 01 bandeja termoformada con 02 jeringas prellenadas de vidrio tipo l incoloro con tapón de émbolo elastomérico recubierto de fluoropolímero conteniendo 0.8mL de solución + 02 almohadillas impregnadas con alcohol.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2027-01-31

Prekės savybės

1
LLD_Per_Switzerland_23Dec2022_v1
ABRILADA
® 40 MG
_(Adalimumab) _
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
ABRILADA
®
40 mg Solución Inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Solución inyectable en jeringa prellenada _
Una jeringa prellenada de 0,8 mL contiene 40 mg de adalimumab, que
corresponden a 50 mg/mL.
_Solución inyectable en autoaplicador precargado _
Un autoaplicador precargado de 0,8 mL contiene 40 mg de adalimumab,
que corresponden a 50 mg/mL.
Adalimumab es
_ _
producido a partir de células CHO (Ovario de Hámster Chino)
modificadas genéticamente.
_Excipientes _
Para ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 15.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración subcutánea.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
5. INDICACIONES/USOS
_ _
_Artritis reumatoide _
ABRILADA está indicado para reducir los signos y síntomas, retrasar
la progresión del daño estructural, y
mejorar la función física en pacientes adultos con artritis
reumatoide moderada a severamente activa en
pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a los medicamentos
antirreumáticos modificadores de
la enfermedad (DMARD,
_por sus siglas en inglé_
s).
ABRILADA
se
puede
administrar
como
monoterapia
o
en
combinación
con
metotrexato
u
otros
medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, aunque
la combinación de ABRILADA
con ciclosporina, azatioprina y otras terapias anti-TNF-α aún no se
ha estudiado.
Se ha demostrado que ABRILADA en combinación con metotrexato resulta
efectiva en pacientes con un
diagnóstico reciente (<3 años) de artritis reumatoide de moderada a
severa, quienes nunca antes habían
recibido tratamiento con metotrexato.
_Artritis idiopática juvenil poliarticular _
ABRILADA está indicado en combinación con metotrexato para el
tratamiento de artritis idiopática juvenil
poliarticular en niños y adolescentes de 4 a 17 años, que han tenido
una respuesta inadecuada a uno o más
medicamentos antirreumáticos modificadores de la enferm