País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Adalimumab
PFIZER S.A. - DROGUERÍA
L04AA17
40mg/0.8mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA -
SUBCUTANEA
Con receta médica
CATALENT INDIANA, LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Adalimumab
Presentación: caja de cartón con 01 bandeja termoformada con 02 jeringas prellenadas de vidrio tipo l incoloro con tapón de émbolo elastomérico recubierto de fluoropolímero conteniendo 0.8mL de solución + 02 almohadillas impregnadas con alcohol.
VIGENTE
2027-01-31
1 LLD_Per_Switzerland_23Dec2022_v1 ABRILADA ® 40 MG _(Adalimumab) _ SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO ABRILADA ® 40 mg Solución Inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Solución inyectable en jeringa prellenada _ Una jeringa prellenada de 0,8 mL contiene 40 mg de adalimumab, que corresponden a 50 mg/mL. _Solución inyectable en autoaplicador precargado _ Un autoaplicador precargado de 0,8 mL contiene 40 mg de adalimumab, que corresponden a 50 mg/mL. Adalimumab es _ _ producido a partir de células CHO (Ovario de Hámster Chino) modificadas genéticamente. _Excipientes _ Para ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 15.1. 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para administración subcutánea. 4. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 5. INDICACIONES/USOS _ _ _Artritis reumatoide _ ABRILADA está indicado para reducir los signos y síntomas, retrasar la progresión del daño estructural, y mejorar la función física en pacientes adultos con artritis reumatoide moderada a severamente activa en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD, _por sus siglas en inglé_ s). ABRILADA se puede administrar como monoterapia o en combinación con metotrexato u otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, aunque la combinación de ABRILADA con ciclosporina, azatioprina y otras terapias anti-TNF-α aún no se ha estudiado. Se ha demostrado que ABRILADA en combinación con metotrexato resulta efectiva en pacientes con un diagnóstico reciente (<3 años) de artritis reumatoide de moderada a severa, quienes nunca antes habían recibido tratamiento con metotrexato. _Artritis idiopática juvenil poliarticular _ ABRILADA está indicado en combinación con metotrexato para el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de 4 a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más medicamentos antirreumáticos modificadores de la enferm Leer el documento completo