ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

LAMIVUDINA E ABACAVIR

Prieinama:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

J05AR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Vienetai pakuotėje:

" 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Klasė:

M

Gydymo sritis:

LAMIVUDINA E ABACAVIR

Produkto santrauka:

044286060 - 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286058 - 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286033 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286045 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286021 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286019 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Abacavir/lamivudina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
IMPORTANTE — REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ
ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA CONTIENE ABACAVIR
. Alcune persone che assumono abacavir possono
sviluppare una
REAZIONE DI
IPERSENSIBILITÀ
(una grave reazione allergica) che può essere pericolosa per
la vita se si continua ad assumere medicinali contenenti abacavir.
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTE LE INFORMAZIONI RIPORTATE IN ‘REAZIONI DI
IPERSENSIBILITÀ’ NEL RIQUADRO
DEL PARAGRAFO 4.
La confezione di Abacavir e lamivudina Teva include una
SCHEDA DI ALLERTA
per ricordare a lei e al
personale medico l’ipersensibilità ad abacavir.
RIMUOVA QUESTA SCHEDA E LA PORTI SEMPRE CON SÉ.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Abacavir e lamivudina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir e lamivudina Teva
3.
Come prendere Abacavir e lamivudina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Abacavir e lamivudina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA E A COSA SERVE
ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA È USATO PER TRATTARE L’INFEZIONE DA HIV
(VIRUS
DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA) NEGLI ADULTI, NEGLI ADOLESCENTI E NEI
BAMBINI CHE PESANO ALMENO
25 KG.
Abacavir e lamivudina Teva contiene due principi attivi che vengono
impiegati nel trattamento
dell’infezione da HIV: abacavir e lam

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Abacavir e Lamivudina Teva 600 mg/300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di abacavir e 300 mg
di lamivudina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono biconvesse, oblunghe, di colore
arancione, con impresso 600 su
un lato e 300 sull’altro lato, di dimensioni di circa 20,5 mm x 9
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Abacavir e Lamivudina Teva é indicato nella terapia di combinazione
antiretrovirale per il trattamento
di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione
da Virus
dell’Immunodeficienza Umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV)
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito
uno screening per la presenza
dell’allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a
prescindere dall’etnia (vedere paragrafo
4.4). Abacavir non deve essere somministrato a quei pazienti in cui
sia nota la presenza dell’allele
HLA-B*5701.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella
gestione dell'infezione da HIV.
Posologia
_Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg_
:
La dose raccomandata di Abacavir e Lamivudina Teva è una compressa
una volta al giorno.
_Bambini che pesano meno di 25 kg_
:
Abacavir e Lamivudina Teva non deve essere somministrato a bambini che
pesano meno di 25 kg dal
momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può
essere ridotta.
Abacavir e Lamivudina Teva è una compressa a dose fissa e non deve
essere prescritta ai pazienti che
richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni
separate di abacavir o lamivudina nei
casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di
uno dei due principi attivi. In
questi casi il medico deve fare riferimento alle specifich