Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LAMIVUDINA E ABACAVIR
TEVA ITALIA S.R.L.
J05AR02
LAMIVUDINE AND ABACAVIR
" 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
M
LAMIVUDINA E ABACAVIR
044286060 - 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286058 - 600 MG /300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286033 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286045 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286021 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044286019 - 600 MG/300MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Abacavir/lamivudina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. IMPORTANTE — REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA CONTIENE ABACAVIR . Alcune persone che assumono abacavir possono sviluppare una REAZIONE DI IPERSENSIBILITÀ (una grave reazione allergica) che può essere pericolosa per la vita se si continua ad assumere medicinali contenenti abacavir. LEGGA ATTENTAMENTE TUTTE LE INFORMAZIONI RIPORTATE IN ‘REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ’ NEL RIQUADRO DEL PARAGRAFO 4. La confezione di Abacavir e lamivudina Teva include una SCHEDA DI ALLERTA per ricordare a lei e al personale medico l’ipersensibilità ad abacavir. RIMUOVA QUESTA SCHEDA E LA PORTI SEMPRE CON SÉ. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Abacavir e lamivudina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir e lamivudina Teva 3. Come prendere Abacavir e lamivudina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Abacavir e lamivudina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA E A COSA SERVE ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA È USATO PER TRATTARE L’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA) NEGLI ADULTI, NEGLI ADOLESCENTI E NEI BAMBINI CHE PESANO ALMENO 25 KG. Abacavir e lamivudina Teva contiene due principi attivi che vengono impiegati nel trattamento dell’infezione da HIV: abacavir e lam Lue koko asiakirja
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Abacavir e Lamivudina Teva 600 mg/300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse rivestite con film sono biconvesse, oblunghe, di colore arancione, con impresso 600 su un lato e 300 sull’altro lato, di dimensioni di circa 20,5 mm x 9 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Abacavir e Lamivudina Teva é indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell’allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dall’etnia (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere somministrato a quei pazienti in cui sia nota la presenza dell’allele HLA-B*5701. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Posologia _Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg_ : La dose raccomandata di Abacavir e Lamivudina Teva è una compressa una volta al giorno. _Bambini che pesano meno di 25 kg_ : Abacavir e Lamivudina Teva non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta. Abacavir e Lamivudina Teva è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di uno dei due principi attivi. In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifich Lue koko asiakirja