Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국애보트(주)
1 캡슐(589.8mg) 중-과립 내 성분/1 캡슐(589.8mg) 중-과립 외 성분/1 캡슐(589.8mg) 중-필름코팅액
흰색의 소형 코팅정제가 들어있는 상부 파란색, 하부 노란색의 경질 캡슐
1 캡슐(589.8mg) 중,페노피브레이트콜린,별규,178.8,밀리그램
제조원의 포장단위
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(15-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-13)
허가
2013-01-28
• • 트리리픽스캡슐 ( 페노피브레이트콜린 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 소형 코팅정제가 들어있는 상부 파란색 , 하부 노란색의 경질 캡슐 • 모양 : • 업체명 : 한국애보트 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2013-01-28 • 품목기준코드 : 201302419 • 표준코드 : 8806442063106, 8806442063113 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 원발성고지혈증의 치료 : 고콜레스테롤혈증 (IIa 형 ), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈 증의 복합형 (IIb, III 형 ), 고트리글리세라이드혈증 (IV 형 ) 용법용량 ○ 성인 : 페노피브릭산으로서 1 일 1 회 135mg(1 캡슐 ) 을 식사와 관계없이 경구투여하되 , 반드시 식이요법을 병행한다 . ○ 소아 : 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다 . ○ 고령자 : 신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다 . ○ 신장애 환자 : 중등도 ~ 중증 신장애 환자 ( 혈청 크레아티닌 수치 2.5mg/dL 이상 ) 의 경우 이 약을 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 간장애 환자 2) 중등도~중증 신장애 환자 ( 혈청 크레아티닌 수치 2.5 mg/dL 이상 )( 횡문근융해증이 나타날 수 있다 .) 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 , 수유부 4) 이 약 및 이 약의 구성성분 , 페노피브릭산 , 페노피브레이트에 과민반응 환자 5) 선재성 담낭질환 환자 ( 담석형성이 보고되었다 .) 6) 피브레이트 또는 케토프로펜으로 치료하는 동안 광알레르기 또는 광독성을 경험한 환자 7) 소아 8) 담관간경화증 환자 9) 췌장염 환자 ( 중증 고중성지질혈증으로 인한 급성 췌장염 제외 ) 2. 다음 환자 Perskaitykite visą dokumentą