트리리픽스캡슐(페노피브레이트콜린)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

한국애보트(주)

Dosage:

1 캡슐(589.8mg) 중-과립 내 성분/1 캡슐(589.8mg) 중-과립 외 성분/1 캡슐(589.8mg) 중-필름코팅액

forme pharmaceutique:

흰색의 소형 코팅정제가 들어있는 상부 파란색, 하부 노란색의 경질 캡슐

Composition:

1 캡슐(589.8mg) 중,페노피브레이트콜린,별규,178.8,밀리그램

Unités en paquet:

제조원의 포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[218]동맥경화용제

Descriptif du produit:

기밀용기, 실온(15-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-13)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2013-01-28

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
트리리픽스캡슐
(
페노피브레이트콜린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 소형 코팅정제가 들어있는 상부 파란색
,
하부 노란색의 경질 캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
한국애보트
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2013-01-28
•
품목기준코드
:
201302419
•
표준코드
:
8806442063106, 8806442063113
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
원발성고지혈증의 치료
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈
증의 복합형
(IIb, III
형
),
고트리글리세라이드혈증
(IV
형
)
용법용량
○
성인
:
페노피브릭산으로서
1
일
1
회
135mg(1
캡슐
)
을 식사와 관계없이 경구투여하되
,
반드시
식이요법을 병행한다
.
○
소아
:
소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직
없다
.
○
고령자
:
신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량
감량이 필요하지 않다
.
○
신장애 환자
:
중등도
~
중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌 수치
2.5mg/dL
이상
)
의 경우 이 약을
투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
간장애 환자
2)
중등도～중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌 수치
2.5 mg/dL
이상
)(
횡문근융해증이 나타날 수
있다
.)
3)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
4)
이 약 및 이 약의 구성성분
,
페노피브릭산
,
페노피브레이트에 과민반응 환자
5)
선재성 담낭질환 환자
(
담석형성이 보고되었다
.)
6)
피브레이트 또는 케토프로펜으로 치료하는 동안
광알레르기 또는 광독성을 경험한 환자
7)
소아
8)
담관간경화증 환자
9)
췌장염 환자
(
중증 고중성지질혈증으로 인한 급성 췌장염 제외
)
2.
다음 환자�