트루패스정4밀리그램(실로도신)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

제이더블유중외제약(주)

Dozė:

이 약 1정(208mg)중

Vaisto forma:

흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정

Sudėtis:

이 약 1정(208mg)중,실로도신,별규,4.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

60정(10정/PTPx6)

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Produkto santrauka:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-16)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2014-04-24

Prekės savybės

•
•
트루패스정
4
밀리그램
(
실로도신
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2014-04-24
•
품목기준코드
:
201401986
•
표준코드
:
8806449137305, 8806449137312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3.6mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(208mg)
중
•
성분명
:
실로도신
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애
용법용량
성인에게
1
회
4mg 1
정을
1
일
2
회 아침
,
저녁 식후 또는
1
회
4mg 2
정
(8mg)
을
1
일
1
회 식사와 함
께 경구투여한다
.
단
,
신기능 장애 환자에서 실로도신의 혈장 중 농도가
상승하는 것이 보고되었
고
,
간기능 장애 환자도 혈장 중 농도가 상승할 가능성이
있기 때문에
,
환자 상태를 관찰하면서
저용량
(1
회
2mg, 1
일
2
회
)
부터 투여를 개시하는 등 증상에 따라 적당히
감량한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게 투여하지 말 것
(1)
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
(2)
중증의 신장해 환자
[
크레아티닌 청소율
(CCr)<30mL/min]
(3)
중증의 간장해 환자
(Child-Pugh score≥10)
(4)
강력한
CYP450 3A4
저해제
(
예
.
케토코나졸
,
클래리스로마이신
,
이트라코나졸
,
리토나비어
)
를
복용하고 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
(1)
기립성 저혈압이 있는 환자［증상이 악화될 수 있다
.
］
(2)
간기능 장애 환자［혈장 중 농도가 상승