দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
이 약 1정(208mg)중
흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(208mg)중,실로도신,별규,4.0,밀리그램
60정(10정/PTPx6)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-16)
허가
2014-04-24
• • 트루패스정 4 밀리그램 ( 실로도신 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2014-04-24 • 품목기준코드 : 201401986 • 표준코드 : 8806449137305, 8806449137312 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 11mm 단축크기 : 6mm 두께 : 3.6mm 분할선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (208mg) 중 • 성분명 : 실로도신 • 분량 : 4.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애 용법용량 성인에게 1 회 4mg 1 정을 1 일 2 회 아침 , 저녁 식후 또는 1 회 4mg 2 정 (8mg) 을 1 일 1 회 식사와 함 께 경구투여한다 . 단 , 신기능 장애 환자에서 실로도신의 혈장 중 농도가 상승하는 것이 보고되었 고 , 간기능 장애 환자도 혈장 중 농도가 상승할 가능성이 있기 때문에 , 환자 상태를 관찰하면서 저용량 (1 회 2mg, 1 일 2 회 ) 부터 투여를 개시하는 등 증상에 따라 적당히 감량한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 (1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 (2) 중증의 신장해 환자 [ 크레아티닌 청소율 (CCr)<30mL/min] (3) 중증의 간장해 환자 (Child-Pugh score≥10) (4) 강력한 CYP450 3A4 저해제 ( 예 . 케토코나졸 , 클래리스로마이신 , 이트라코나졸 , 리토나비어 ) 를 복용하고 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (1) 기립성 저혈압이 있는 환자[증상이 악화될 수 있다 . ] (2) 간기능 장애 환자[혈장 중 농도가 상승 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন