일라리스주사액(카나키누맙,유전자재조합)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

한국노바티스(주)

Dozė:

1 바이알(1mL) 중

Vaisto forma:

무색 내지 약간 갈색을 띠는 노란색에 투명 내지 유백색의 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제

Sudėtis:

1 바이알(1mL) 중,카나키누맙,별규,150.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

바이알(카나키누맙 150mg/1mL) X 1개/박스

Recepto tipas:

전문,희귀

Gydymo sritis:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Produkto santrauka:

밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관하고 얼리지 말 것, 차광보관 제조일로부터 24개월

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2018-08-09

Prekės savybės

•
일라리스주사액
(
카나키누맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 약간 갈색을 띠는 노란색에 투명 내지
유백색의 액이 무색투명한 유리 바이알
에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2018-08-09
•
품목기준코드
:
201803269
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1mL)
중
•
성분명
:
카나키누맙
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: Sp2/0-Ag14.10,
벡터
: pBW205, pBW206)
효능효과
1.
크리오피린 관련 주기적 증후군
(Cryopyrin-Associated Periodic Syndroms, CAPS) :
다음을 포함
한
2
세 이상의 소아 및 성인에서의 크리오피린 관련
주기적 증후군
•
가족성 한냉 자가염증성 증후군
(Familial Cold Autoinflammatory Syndrom, FCAS/
가족성 한냉 두
드러기
(Familial Cold Urticaria, FCU)
•
머클
-
웰스 증후군
(Muckle-Wells Syndroms, MWS)
•
신생아 발현 다발성 염증 질환
(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease, NOMID)/
만성
영아 신경 피부 관절 증후군
(Chronic Infantile Neurolocial, Cutaneous, Articular Syndrom, CINCA)
2.
전신성 소아 특발성 관절염
(Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis) :
기존의 전신 요법에 적절한
반응을 나타내지 않는
2
세 이상의 환자에서 활동성 전신성 소아 특발성
관절염
용법용량
1.
크리오피린 관련 주기적 증후군
(Cryopyrin-Associated Periodic Syndroms, CAPS) :
-
피하 주사로서
8
주 간격으로 투여함을 원칙으로 하며
,
권장되는 초회용량은 다음과 같다
.
1)
성인 및
4
세 이상의 소아
체중
용량
＞
40 kg
150 mg
15 kg–40 kg
2 mg/kg
7.5 kg -
＜
15 kg
4 mg/kg
2) 2
�