옵서미트정10밀리그램(마시텐탄)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

악텔리온파마수티컬즈코리아(주)

Dozė:

1정 (72.80밀리그램) 중

Vaisto forma:

흰색 또는 미황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

Sudėtis:

1정 (72.80밀리그램) 중,마시텐탄(미분화),별규,10.00,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30정(15정/PTP X 2)

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[214]혈압강하제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2014-11-03

Prekės savybės

•
•
옵서미트정
10
밀리그램
(
마시텐탄
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
악텔리온파마수티컬즈코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2014-11-03
•
품목기준코드
:
201405128
•
표준코드
:
8806721000303, 8806721000310
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 5.5mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(72.80
밀리그램
)
중
•
성분명
:
마시텐탄
(
미분화
)
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
WHO
기능분류 Ⅱ
~
Ⅲ
단계에 해당하는 폐동맥고혈압
(WHO Group )
Ⅰ
성인 환자의 장기 치료
.
이 약은 특발성 폐동맥고혈압
,
유전성 폐동맥고혈압
,
결합조직질환과 연관된 폐동맥고혈압
,
선천
성 심장질환과 연관된 폐동맥고혈압 환자에서
유효성이 입증되었다
.
용법용량
성인
: 1
일
1
회
10 mg
을 식사와 관계없이 복용한다
.
이 약은 단일요법으로 사용하거나
포스포디에스터라제
-5(phosphodiesterase-5)
억제제 혹은 흡입
/
경구 프로스타노이드 제제와 병용투여한다
.
필름코팅 정제는 부수면 안되며
,
물과 함께 전체를 복용한다
.
간장애환자
경증
,
중등증 또는 중증의 간장애 환자에서 용량조절은
필요하지 않다
.
그러나 중등증 또는 중증
의 간장애가 있는 폐동맥고혈압 환자에게 이 약을
투여한 임상 경험은 없다
.
중증의 간장애 환자
또는 임상적으로 유의하게 간 아미노전이효소가
상승한
(
정상 상한의
3
배 초과
[> 3 x ULN])
환자
에게 이 약을 투여해서는 안 된다
.
신장애환자
신장애 환자에 대한