Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
악텔리온파마수티컬즈코리아(주)
1정 (72.80밀리그램) 중
흰색 또는 미황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
1정 (72.80밀리그램) 중,마시텐탄(미분화),별규,10.00,밀리그램
30정(15정/PTP X 2)
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)
허가
2014-11-03
• • 옵서미트정 10 밀리그램 ( 마시텐탄 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 악텔리온파마수티컬즈코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2014-11-03 • 품목기준코드 : 201405128 • 표준코드 : 8806721000303, 8806721000310 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 5.5mm 단축크기 : 5.5mm 두께 : 3.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (72.80 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 마시텐탄 ( 미분화 ) • 분량 : 10.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 WHO 기능분류 Ⅱ ~ Ⅲ 단계에 해당하는 폐동맥고혈압 (WHO Group ) Ⅰ 성인 환자의 장기 치료 . 이 약은 특발성 폐동맥고혈압 , 유전성 폐동맥고혈압 , 결합조직질환과 연관된 폐동맥고혈압 , 선천 성 심장질환과 연관된 폐동맥고혈압 환자에서 유효성이 입증되었다 . 용법용량 성인 : 1 일 1 회 10 mg 을 식사와 관계없이 복용한다 . 이 약은 단일요법으로 사용하거나 포스포디에스터라제 -5(phosphodiesterase-5) 억제제 혹은 흡입 / 경구 프로스타노이드 제제와 병용투여한다 . 필름코팅 정제는 부수면 안되며 , 물과 함께 전체를 복용한다 . 간장애환자 경증 , 중등증 또는 중증의 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다 . 그러나 중등증 또는 중증 의 간장애가 있는 폐동맥고혈압 환자에게 이 약을 투여한 임상 경험은 없다 . 중증의 간장애 환자 또는 임상적으로 유의하게 간 아미노전이효소가 상승한 ( 정상 상한의 3 배 초과 [> 3 x ULN]) 환자 에게 이 약을 투여해서는 안 된다 . 신장애환자 신장애 환자에 대한 Pročitajte cijeli dokument