Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
크리스탈생명과학(주)
1캡슐 중-수출용1(204mg)/1캡슐 중-수출용2(180mg)
[내수용] 흰색-엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상,하부 연한 오렌지색 캡슐제[수출용(수탁제조원:대한뉴팜(주))]상부하부 연한 오렌지색의 경질캡슐제
1캡슐 중,세픽심수화물,KP,100,밀리그램/1캡슐 중,세픽심수화물,KP,100,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-09-21)/제품명칭변경 (2011-03-16)/제품명칭변경 (2009-10-20)/성상변경 (2005-11-01)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/제품명칭변경 (2004-03-18)
신고
2004-02-27
• • 세펙심캡슐 100 밀리그람 ( 세픽심수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 ] 흰색 - 엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상 , 하부 연한 오렌지색 캡슐제 [ 수출용 ( 수탁제조원 : 대한뉴팜 ( 주 ))] 상부하부 연한 오렌지색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 크리스탈생명과학 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2004-02-27 • 품목기준코드 : 200404758 • 표준코드 : 8806673005609, 8806673005616, 8806891009700, 8806891009717, 8806891009724 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 - 수출용 2(180mg) • 성분명 : 세픽심수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 캡슐 중 - 수출용 1(204mg) • 성분명 : 세픽심수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 연쇄구균 ( 장내구균제외 ), 폐렴연쇄구균 , 임균 , 모락셀라 카타랄리스 , 대장균 , 클레브시엘라 , 세라 티아 , 프로테우스 , 인플루엔자균 ○ 적응증 - 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 폐렴 - 신우신염 , 방광염 , 임균성요도염 - 담낭염 , 담관염 - 성홍열 - 중이염 , 부비동염 용법용량 ( 캡슐제 ) ○ 성인 및 체중 30 Kg 이상의 소아 : 세픽심으로서 1 회 50 ~ 100mg( 역가 ) 1 일 2 회 경구투여한다 . 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1 회 200mg( 역가 ) 1 일 2 회 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 산제 ) ○ 소아 : 세픽심으로서 1 회 체중 Kg 당 1.5 ~ 3mg( 역가 ) 1 일 2 회 경구투여한다 . 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1 Perskaitykite visą dokumentą