세펙심캡슐100밀리그람(세픽심수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1캡슐 중-수출용1(204mg)/1캡슐 중-수출용2(180mg)

약제 형태:

[내수용] 흰색-엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상,하부 연한 오렌지색 캡슐제[수출용(수탁제조원:대한뉴팜(주))]상부하부 연한 오렌지색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐 중,세픽심수화물,KP,100,밀리그램/1캡슐 중,세픽심수화물,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-09-21)/제품명칭변경 (2011-03-16)/제품명칭변경 (2009-10-20)/성상변경 (2005-11-01)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/제품명칭변경 (2004-03-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-02-27

제품 특성 요약

•
•
세펙심캡슐
100
밀리그람
(
세픽심수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
]
흰색
-
엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상
,
하부 연한 오렌지색 캡슐제
[
수출용
(
수탁제조원
:
대한뉴팜
(
주
))]
상부하부 연한 오렌지색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-02-27
•
품목기준코드
:
200404758
•
표준코드
:
8806673005609, 8806673005616, 8806891009700, 8806891009717,
8806891009724
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
-
수출용
2(180mg)
•
성분명
:
세픽심수화물
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
캡슐 중
-
수출용
1(204mg)
•
성분명
:
세픽심수화물
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
연쇄구균
(
장내구균제외
),
폐렴연쇄구균
,
임균
,
모락셀라 카타랄리스
,
대장균
,
클레브시엘라
,
세라
티아
,
프로테우스
,
인플루엔자균
○
적응증
-
기관지염
,
기관지확장증
(
감염 시
),
만성호흡기질환의
2
차 감염
,
폐렴
-
신우신염
,
방광염
,
임균성요도염
-
담낭염
,
담관염
-
성홍열
-
중이염
,
부비동염
용법용량
(
캡슐제
)
○
성인 및 체중
30 Kg
이상의 소아
:
세픽심으로서
1
회
50
～
100mg(
역가
) 1
일
2
회 경구투여한다
.
중증 또는 효과가 불충분한 경우에는
1
회
200mg(
역가
) 1
일
2
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
산제
)
○
소아
:
세픽심으로서
1
회 체중
Kg
당
1.5
～
3mg(
역가
) 1
일
2
회 경구투여한다
.
중증 또는 효과가
불충분한 경우에는
1