Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독테바
1정(400mg) 중
백색의 원형정제
1정(400mg) 중,초산메게스트롤,USP,40.00,밀리그램
100정/병
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 상온보관(15-25℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)
신고
1995-10-26
• • 메가프렉스정 40 밀리그람 ( 초산메게스트롤 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한독테바 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1995-10-26 • 품목기준코드 : 199504160 • 표준코드 : 8806269002302, 8806480001306, 8806498057302, 8806269002319, 8806480001313, 8806498057319 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (400mg) 중 • 성분명 : 초산메게스트롤 • 분량 : 40.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 재발성 , 전이성 , 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화 단 , 외과수술 , 방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다 . ( 현탁제 ) 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진 , 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료 용법용량 ( 정제 ) 1. 유방암 : 초산메게스트롤로서 1 일 160 mg 을 4 회 (40 mg 을 1 회 1 정씩 , 1 일 4 회 ) 로 분할하여 경구투여한다 . 2. 자궁내막암 : 이 약으로서 1 일 40 ~ 320 mg 을 분할하여 경구투여한다 . 최소 2 개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한 다 . ( 현탁제 ) 초산메게스트롤로서 1 일 800 mg(20 mL) 을 잘 흔들어 복용한다 . 임상시험에서 이 약으로서 1 일 400 ~ 800 mg(10 20 mL) ∼ 복용으로 임상적 효과를 나타내었다 . 사용상의주의사항 ( 정제 ) 1. 경고 1) 임신 초기 4 개월 동안 황체호르몬제를 사용해서는 안된다 . 황체호르몬제는 습관성 유산을 방지하거나 절박유산을 치료할 목적으로 임신 초기 3 개월 이내 부터 사용되어 왔으나 임신 초기 4 개월 동안 투여 시 태아에게 치명적인 손상을 준다는 증거가 있다 . 대부분 여성에 있 Perskaitykite visą dokumentą