메가프렉스정40밀리그람(초산메게스트롤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독테바

복용량:

1정(400mg) 중

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

1정(400mg) 중,초산메게스트롤,USP,40.00,밀리그램

패키지 단위:

100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 상온보관(15-25℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-10-26

제품 특성 요약

•
•
메가프렉스정
40
밀리그람
(
초산메게스트롤
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1995-10-26
•
품목기준코드
:
199504160
•
표준코드
:
8806269002302, 8806480001306, 8806498057302, 8806269002319,
8806480001313,
8806498057319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(400mg)
중
•
성분명
:
초산메게스트롤
•
분량
:
40.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
재발성
,
전이성
,
수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화
단
,
외과수술
,
방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다
.
(
현탁제
)
암 또는
AIDS
환자의 식욕부진
,
악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
용법용량
(
정제
)
1.
유방암
:
초산메게스트롤로서
1
일
160 mg
을
4
회
(40 mg
을
1
회
1
정씩
, 1
일
4
회
)
로 분할하여
경구투여한다
.
2.
자궁내막암
:
이 약으로서
1
일
40
～
320 mg
을 분할하여 경구투여한다
.
최소
2
개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를
측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한
다
.
(
현탁제
)
초산메게스트롤로서
1
일
800 mg(20 mL)
을 잘 흔들어 복용한다
.
임상시험에서 이 약으로서
1
일
400
～
800 mg(10
20 mL)
∼
복용으로 임상적 효과를 나타내었다
.
사용상의주의사항
(
정제
)
1.
경고
1)
임신 초기
4
개월 동안 황체호르몬제를 사용해서는 안된다
.
황체호르몬제는 습관성 유산을 방지하거나
절박유산을 치료할 목적으로 임신 초기
3
개월 이내
부터 사용되어 왔으나 임신 초기
4
개월 동안 투여 시 태아에게 치명적인 손상을 준다는
증거가
있다
.
대부분 여성에 있�