Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
1정 (335.0밀리그램) 중-핵정/1정 (335.0밀리그램) 중-코팅정
녹색의 원형 필름코팅정
1정 (335.0밀리그램) 중,미코페놀레이트나트륨,별규,192.4,밀리그램
50정(10정/PTP포장x5)
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/제품명칭변경 (2015-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-12)/용법용량변경 (2014-02-12)/용법용량변경 (2012-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-23)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2010-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-11-28)
신고
2003-08-23
• • 마이폴틱장용정 180 밀리그램 ( 미코페놀레이트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 녹색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2003-08-23 • 품목기준코드 : 200307807 • 표준코드 : 8806536004008, 8806536004015, 8806536004022 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (335.0 밀리그램 ) 중 - 핵정 • 성분명 : 미코페놀레이트나트륨 • 분량 : 192.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : Mycophenolic acid 로서 180.0mg • 비고 : 효능효과 동종 신장이식 환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 시클로스포린 (for microemulsion) 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다 . 용법용량 이 약은 새로이 신장이식을 받은 환자에게 이식 후 가능한 빨리 투여를 시작하여야 한다 . ○ 성인 : 미코페놀산으로서 1 회 720 mg 을 1 일 2 회 씹지 말고 경구투여한다 (1 일 용량 1,440 mg). 이 약은 음식과 상관없이 투여할 수 있으나 , 공복 ( 식전 1 시간 전 ) 또는 식후 2 시간을 선택하여 투 약하며 , 선택한 복용시간을 계속 유지하여야 한다 . ○ 소아 : 18 세 이하 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다 . ○ 고령자 : 고령자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다 . 그러나 일반적으로 이들 고령자에서는 이상반응의 위 험이 증가할 수 있다 . 다른 면역억제제와 이 약을 병용투여 받는 환자에서도 이상반응의 위험성 이 증가할 수 있다 . ○ 신부전 환자 : 이식수술 후 이식편기능이 지연되는 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다 . Perskaitykite visą dokumentą