마이폴틱장용정180밀리그램(미코페놀레이트나트륨)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

한국노바티스(주)

Skammtar:

1정 (335.0밀리그램) 중-핵정/1정 (335.0밀리그램) 중-코팅정

Lyfjaform:

녹색의 원형 필름코팅정

Samsetning:

1정 (335.0밀리그램) 중,미코페놀레이트나트륨,별규,192.4,밀리그램

Einingar í pakka:

50정(10정/PTP포장x5)

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Vörulýsing:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/제품명칭변경 (2015-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-12)/용법용량변경 (2014-02-12)/용법용량변경 (2012-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-23)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2010-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-11-28)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2003-08-23

Vara einkenni

•
•
마이폴틱장용정
180
밀리그램
(
미코페놀레이트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2003-08-23
•
품목기준코드
:
200307807
•
표준코드
:
8806536004008, 8806536004015, 8806536004022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 10mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(335.0
밀리그램
)
중
-
핵정
•
성분명
:
미코페놀레이트나트륨
•
분량
:
192.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
Mycophenolic acid
로서
180.0mg
•
비고
:
효능효과
동종 신장이식 환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지
이 약은 시클로스포린
(for microemulsion)
및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다
.
용법용량
이 약은 새로이 신장이식을 받은 환자에게 이식 후
가능한 빨리 투여를 시작하여야 한다
.
○
성인
:
미코페놀산으로서
1
회
720 mg
을
1
일
2
회 씹지 말고 경구투여한다
(1
일 용량
1,440 mg).
이 약은 음식과 상관없이 투여할 수 있으나
,
공복
(
식전
1
시간 전
)
또는 식후
2
시간을 선택하여 투
약하며
,
선택한 복용시간을 계속 유지하여야 한다
.
○
소아
:
18
세 이하 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지
않았다
.
○
고령자
:
고령자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다
.
그러나 일반적으로 이들 고령자에서는 이상반응의
위
험이 증가할 수 있다
.
다른 면역억제제와 이 약을 병용투여 받는
환자에서도 이상반응의 위험성
이 증가할 수 있다
.
○
신부전 환자
:
이식수술 후 이식편기능이 지연되는 환자에서
용량을 조절할 필요는 없다
.