Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국애브비(주)
이 약 100 그램 중
미백색 내지 연한 노란색의 겔
이 약 100 그램 중,카르비도파수화물,EP,0.5,그램/이 약 100 그램 중,레보도파,EP,2,그램
제조원 포장단위
전문,희귀
[119]기타의 중추신경용약
해동 전: 기밀용기, 냉동(-25∼-15℃)보관, 빛을 피하여 보관해동 후: 기밀용기, 냉장(2∼8℃)보관, 빛을 피하여 보관하되, 다시 냉동하지 말 것 해동 전: 제조일로부터 24개월, 해동 후: 해동 시작일로부터 15주 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-10)
허가
2015-04-06
• • 듀오도파장내겔 • 기본정보 • 성상 : 미백색 내지 연한 노란색의 겔 • 모양 : • 업체명 : 한국애브비 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2015-04-06 • 품목기준코드 : 201501850 • 표준코드 : 8806249002100, 8806249002117, 8806249002124 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100 그램 중 • 성분명 : 레보도파 • 분량 : 2 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 100 그램 중 • 성분명 : 카르비도파수화물 • 분량 : 0.5 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 일수화물 효능효과 파킨슨병 치료제 투여에도 불구하고 중증의 운동기복 (Motor fluctuation) 을 나타내는 진행성 파킨 슨병 ( 사용가능한 모든 치료약물의 단독 및 병용 투여에도 조절되지 않는 경우에 한함 ) 용법용량 1. 1 일량 1) 이 약의 하루 총 투여량은 환자별로 조절되는 3 가지 용량으로 구성된다 : 아침 용량 , 연속적 유 지 용량 그리고 보충적인 추가 투여로 , 약 16 시간에 걸쳐 투여한다 . 이 약의 1 일 최대 권장용량은 레보도파로 2000mg( 즉 , 1 카세트 / 일 ) 이다 . 매일 16 시간 점적 투여가 끝나면 경피 내시경하 위루 수술 (PEG-J) 관에서 펌프를 분리하고 , 경구용 카르비도파 / 레보도파 속방정을 밤 시간에 복용한다 . 2) 이 약의 치료는 다음의 3 단계로 시작된다 . (1) 이 약 치료 전 경구용 카르비도파 / 레보도파 속방 정으로 전환 , (2) 이 약 투여 1 일의 초회 용량 ( 아침 용량 및 연속적 유지 용량 ) 계산과 복용 , (3) 환 자별 임상반응과 내약성에 따른 용량 적정 3) 추가용량 이 약은 16 시간 동안 아침용량과 연속적 유지 용량으로 조절되지 않는 Perskaitykite visą dokumentą