듀오도파장내겔

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

한국애브비(주)

Dosierung:

이 약 100 그램 중

Darreichungsform:

미백색 내지 연한 노란색의 겔

Zusammensetzung:

이 약 100 그램 중,카르비도파수화물,EP,0.5,그램/이 약 100 그램 중,레보도파,EP,2,그램

Einheiten im Paket:

제조원 포장단위

Verschreibungstyp:

전문,희귀

Therapiebereich:

[119]기타의 중추신경용약

Produktbesonderheiten:

해동 전: 기밀용기, 냉동(-25∼-15℃)보관, 빛을 피하여 보관해동 후: 기밀용기, 냉장(2∼8℃)보관, 빛을 피하여 보관하되, 다시 냉동하지 말 것 해동 전: 제조일로부터 24개월, 해동 후: 해동 시작일로부터 15주 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-10)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2015-04-06

Fachinformation

•
•
듀오도파장내겔
•
기본정보
•
성상
:
미백색 내지 연한 노란색의 겔
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2015-04-06
•
품목기준코드
:
201501850
•
표준코드
:
8806249002100, 8806249002117, 8806249002124
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100
그램 중
•
성분명
:
레보도파
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
100
그램 중
•
성분명
:
카르비도파수화물
•
분량
:
0.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
일수화물
효능효과
파킨슨병 치료제 투여에도 불구하고 중증의
운동기복
(Motor fluctuation)
을 나타내는 진행성 파킨
슨병
(
사용가능한 모든 치료약물의 단독 및 병용 투여에도
조절되지 않는 경우에 한함
)
용법용량
1. 1
일량
1)
이 약의 하루 총 투여량은 환자별로 조절되는
3
가지 용량으로 구성된다
:
아침 용량
,
연속적 유
지 용량 그리고 보충적인 추가 투여로
,
약
16
시간에 걸쳐 투여한다
.
이 약의
1
일 최대 권장용량은
레보도파로
2000mg(
즉
, 1
카세트
/
일
)
이다
.
매일
16
시간 점적 투여가 끝나면 경피 내시경하 위루
수술
(PEG-J)
관에서 펌프를 분리하고
,
경구용 카르비도파
/
레보도파 속방정을 밤 시간에 복용한다
.
2)
이 약의 치료는 다음의
3
단계로 시작된다
. (1)
이 약 치료 전 경구용 카르비도파
/
레보도파 속방
정으로 전환
, (2)
이 약 투여
1
일의 초회 용량
(
아침 용량 및 연속적 유지 용량
)
계산과 복용
, (3)
환
자별 임상반응과 내약성에 따른 용량 적정
3)
추가용량
이 약은
16
시간 동안 아침용량과 연속적 유지 용량으로
조절되지 않는