氨磺必利片片剂 50mg

Šalis: Kinija

kalba: kinų

Šaltinis: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Veiklioji medžiaga:

氨磺必利

Prieinama:

齐鲁制药有限公司

ATC kodas:

N05AL05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amisulpride

Dozė:

50mg

Vaisto forma:

片剂

Vartojimo būdas:

口服

Pagaminta:

齐鲁制药有限公司

Produkto santrauka:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorizacija statusas:

上市销售中

Leidimo data:

2019-08-01

Prekės savybės

氨磺必利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：氨磺必利片
英文名称：
Amisulpride Tablets
汉语拼音：
Anhuangbili Pian
【成份】
化学名称
: 4-
氨基
-N-
【
(1-
乙基
-2-
吡咯烷
)
甲基】
-5-
乙基磺酰
-2-
甲氧基苯甲酰胺
化学结构式：
分子式：
C
17
H
27
N
3
O
4
S
分子量：
369.48
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
治疗精神分裂症。
【规格】
(1)50mg (2) 0.2g
【用法用量】
通常，如果每天剂量小于或等于
400mg
，应一次服完；如果每天剂量大于
400mg
，应
分为两次服用。
急性期
推荐剂量为
400
至
800 mg/
天口服，最高剂量为
1200 mg/
天。超过
1200 mg/
天的安全性
尚未评估。开始治疗时不需要特殊的剂量滴定。应根据个体反应调整剂量。
阴性症状占优势阶段
推荐剂量为
50
至
300mg/
天。最佳剂量约为
100mg/
天。应根据个体反应调整剂量。
维持治疗
任何情况下，均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。
肾脏损害
氨磺必利通过肾脏排泄。对于肌酐清除率为
30-60ml/min
的肾功能不全患者，应将剂
量减半，对于肌酐清除率为
10-30ml/min
的肾功能不全患者，应将剂量减至三分之一。
由于缺乏研究资料，不推荐严重肾功能不全患者（肌酐清除率
<10ml/min
）使用氨磺必
利（见【禁忌】）。
肝脏损害
氨磺必利肝代谢较少，肝脏损害患者无需调整剂量。
【不良反应】
不良反应发生率分级采用
_CIOMS_
标准：十分常见≥
_10 %_
；常见≥
_1_
且
_<10 %_
；偶见
≥
_0.1_
且
_< 1 %_
；罕见≥
_0.01_
且
_< 0.1 %_
；十分罕见
_<0.01 %_
，未知（不能从已知数据作出评
估）。
血液和淋巴系统疾病：
偶见：白细胞减少症、中性粒细胞减少症（见【注意事项】部分）。
罕见：粒细胞缺乏症（见【注意事项】部分）。
免疫系统疾病：
偶见