País: Xina
Idioma: xinès
Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
氨磺必利
齐鲁制药有限公司
N05AL05
Amisulpride
50mg
片剂
口服
齐鲁制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-08-01
氨磺必利片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:氨磺必利片 英文名称: Amisulpride Tablets 汉语拼音: Anhuangbili Pian 【成份】 化学名称 : 4- 氨基 -N- 【 (1- 乙基 -2- 吡咯烷 ) 甲基】 -5- 乙基磺酰 -2- 甲氧基苯甲酰胺 化学结构式: 分子式: C 17 H 27 N 3 O 4 S 分子量: 369.48 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 治疗精神分裂症。 【规格】 (1)50mg (2) 0.2g 【用法用量】 通常,如果每天剂量小于或等于 400mg ,应一次服完;如果每天剂量大于 400mg ,应 分为两次服用。 急性期 推荐剂量为 400 至 800 mg/ 天口服,最高剂量为 1200 mg/ 天。超过 1200 mg/ 天的安全性 尚未评估。开始治疗时不需要特殊的剂量滴定。应根据个体反应调整剂量。 阴性症状占优势阶段 推荐剂量为 50 至 300mg/ 天。最佳剂量约为 100mg/ 天。应根据个体反应调整剂量。 维持治疗 任何情况下,均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。 肾脏损害 氨磺必利通过肾脏排泄。对于肌酐清除率为 30-60ml/min 的肾功能不全患者,应将剂 量减半,对于肌酐清除率为 10-30ml/min 的肾功能不全患者,应将剂量减至三分之一。 由于缺乏研究资料,不推荐严重肾功能不全患者(肌酐清除率 <10ml/min )使用氨磺必 利(见【禁忌】)。 肝脏损害 氨磺必利肝代谢较少,肝脏损害患者无需调整剂量。 【不良反应】 不良反应发生率分级采用 _CIOMS_ 标准:十分常见≥ _10 %_ ;常见≥ _1_ 且 _<10 %_ ;偶见 ≥ _0.1_ 且 _< 1 %_ ;罕见≥ _0.01_ 且 _< 0.1 %_ ;十分罕见 _<0.01 %_ ,未知(不能从已知数据作出评 估)。 血液和淋巴系统疾病: 偶见:白细胞减少症、中性粒细胞减少症(见【注意事项】部分)。 罕见:粒细胞缺乏症(见【注意事项】部分)。 免疫系统疾病: 偶见 Llegiu el document complet