Šalis: Taivanas
kalba: kinų
Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)
V09GA01
凍晶注射劑
主成分 (Active Ingredient:) ; Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate (3618000200) MG
玻璃瓶裝
製 劑
限由醫師使用
MEDI-RADIOPHARMA LTD. 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary HU
technetium (99mTc) sestamibi
1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
有效日期: 2027/03/30; 英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
2017-03-30
MEDI-MIBI 500 MICROGRAMS ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 心臟造影凍晶注射劑 500 微克 MEDI-MIBI 500 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION ※衛部藥輸字第 R00098 號 ※限由醫師使用 1. 品名 心臟造影凍晶注射劑 (Medi-MIBI) 500 微克 2. 成分含量 每小瓶含: 主成分: Tetrakis(2-methoxy-isobuthyl-isonitrile)-copper (I)- tetrafluoroborate…………………………….500 µ g 賦形劑: Stannous (II) chloride dihydrate Tetrasodium pyrophosphate decahydrate L-Cysteine hydrochloride monohydrate Glycine Sodium chloride 3. 劑型 白 色 凍 晶 粉 末 之 非 放 射 性 即 用 套 組 。 與 過 鎝 酸 鈉 ( 99m Tc-Pertechnetate) 進行放射性標幟後,獲得鎝 ( 99m Tc)-sestamibi 溶液,該過鎝酸鈉溶液不包含在本套組中。 4. 臨床特性 4.1. 適應症 (1) 助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功 能之評估。 (2) 助診劑、乳癌造影用、以輔助 X 光造影以診斷乳癌之病灶 位置及大小。 4.2. 用量及使用方法 建議 1 小瓶量和 1-5 毫升中最高 15 GBq (十億貝克)不含氧化 劑之無菌過鎝酸鈉 [ 99m Tc] 溶液重新配製。 靜脈注射: 因為可能發生組織損傷,因此嚴格禁止本放射性產品的血管外 注射。 對平均體重 (70 公斤 ) 的病人,靜脈給藥的建議劑量範圍為: 冠狀動脈灌注下降和心肌梗塞之診斷: 400 ~ 900 MBq (百萬貝克) 根據歐洲程序指南,診斷缺血性心臟疾病的建議劑量範圍如下 : - 兩天流程:每次檢查 600 ~ 900 MBq - 一天流程: 400 ~ 500 MBq , - 第二劑注射量要比第一劑注射量多三倍。 這兩次注射劑量方面,一天流程所施予的總劑量不應超過 2000 MBq ,二天流程所施予的總劑量不應超過 1800 MBq ;這兩次注射( 休息相與壓力相)至少間隔 2 小時 Perskaitykite visą dokumentą