心臟造影凍晶注射劑500微克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate

متاح من:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

ATC رمز:

V09GA01

الشكل الصيدلاني:

凍晶注射劑

تركيب:

主成分 (Active Ingredient:) ; Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate (3618000200) MG

الوحدات في الحزمة:

玻璃瓶裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

MEDI-RADIOPHARMA LTD. 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary HU

المجال العلاجي:

technetium (99mTc) sestamibi

الخصائص العلاجية:

1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。

ملخص المنتج:

有效日期: 2027/03/30; 英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation

تاريخ الترخيص:

2017-03-30

نشرة المعلومات

MEDI-MIBI 500 MICROGRAMS
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心臟造影凍晶注射劑 500 微克
MEDI-MIBI 500 MICROGRAMS
KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION
※衛部藥輸字第 R00098 號
※限由醫師使用
1.
品名
心臟造影凍晶注射劑
(Medi-MIBI) 500
微克
2.
成分含量
每小瓶含：
主成分：
Tetrakis(2-methoxy-isobuthyl-isonitrile)-copper (I)-
tetrafluoroborate…………………………….500
µ
g
賦形劑：
Stannous (II) chloride dihydrate
Tetrasodium pyrophosphate decahydrate
L-Cysteine hydrochloride monohydrate
Glycine
Sodium chloride
3.
劑型
白 色 凍 晶 粉 末 之 非 放 射 性 即 用 套 組 。 與
過 鎝 酸 鈉
(
99m
Tc-Pertechnetate)
進行放射性標幟後，獲得鎝
(
99m
Tc)-sestamibi
溶液，該過鎝酸鈉溶液不包含在本套組中。
4.
臨床特性
4.1.
適應症
(1)
助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功
能之評估。
(2)
助診劑、乳癌造影用、以輔助
X
光造影以診斷乳癌之病灶
位置及大小。
4.2.
用量及使用方法
建議
1
小瓶量和
1-5
毫升中最高
15 GBq
（十億貝克）不含氧化
劑之無菌過鎝酸鈉
[
99m
Tc]
溶液重新配製。
靜脈注射：
因為可能發生組織損傷，因此嚴格禁止本放射性產品的血管外
注射。
對平均體重
(70
公斤
)
的病人，靜脈給藥的建議劑量範圍為：
冠狀動脈灌注下降和心肌梗塞之診斷：
400
～
900 MBq
（百萬貝克）
根據歐洲程序指南，診斷缺血性心臟疾病的建議劑量範圍如下
：
－
兩天流程：每次檢查
600
～
900 MBq
－ 一天流程：
400
～
500 MBq
，
－
第二劑注射量要比第一劑注射量多三倍。
這兩次注射劑量方面，一天流程所施予的總劑量不應超過
2000
MBq
，二天流程所施予的總劑量不應超過
1800 MBq
；這兩次注射（
休息相與壓力相）至少間隔
2
小時