국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
linezolid
PFIZER BH d.o.o.
J01XX08
linezolid
2 mg/1 mL
otopina za infuziju
1 ml otopine za infuziju sadrži: 2 mg linezolida
10 vrećica po 300 ml otopine za infuziju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2017-11-16
_ 1_ UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZYVOXID 2 mg/ml, otopina za infuziju za upotrebu kod odraslih pacijenata linezolid Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži važne informacije za Vas! - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako dobijete neku nuspojavu razgovarajte sa vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. Ovo se odnosi na bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je ZYVOXID otopina za infuziju i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati ZYVOXID otopinu za infuziju 3. Kako uzimati ZYVOXID otopinu za infuziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ZYVOXID otopinu za infuziju 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ZYVOXID I ZA ŠTA SE KORISTI Zyvoxid je antibiotik iz grupe oksazolidinona.koji zaustavlja rast određenih vrsta bakterija (uzročnika infekcija). Primjenjuje se u liječenju upale pluća (pneumonije) kao i nekih infekcija kože i potkožnog tkiva. Vaš ljekar će odlučiti da li je Zyvoxid odgovarajući lijek za Vašu infekciju. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZYVOXID OTOPINU ZA INFUZIJU Nemojte uzimati lijek Zyvoxid: ● ako ste alergični na linezolid ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6. ● ako uzimate ili ste uzimali u posljednje 2 sedmice neki od lijekova iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni lijekovi se uglavnom upotrebljavaju za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti ● ako ste majka dojilja (jer se Zyvoxid može izlučiti u majčino mlijeko i utjecati na dojenče). Upozorenja i mjere predostrožnosti Razgovarajte sa vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Zyvoxid Zyvoxid možda neće biti prikladan za Vas ak 전체 문서 읽기
_1_ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ZYVOXID 2 mg/ml, otopina za infuziju linezolid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg linezolida. 300 ml sadržaja infuzione vrečice sadrži 600 mg linezolida. Pomoćne tvari sa poznatim efektom: 300 ml otopine sadrži i 13,7 g glukoze i 114 mg natrijuma Za puni spisak pomoćnih sastojakapogledati odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Izotonična, jasna, bezbojna do blijedo žuta otopina sa pH rasponom od 4.4-5.2. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Terapijske indikacije ● Bolničke pneumonije ● Vanbolničke pneumonije Zyvoxid je indiciran za liječenje bolničkih i vanbolničkih pneumonija kod odraslih osoba koje su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram pozitivnih bakterija. Prilikom utvrđivanja je li Zyvoxid dobar odabir, važno je uzeti u obzir rezultate mikrobioloških testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove među Gram pozitivnim bakterijama (vidjeti odjeljak 5.1 za odgovarajuću antimikrobnu terapiju). Linezolid nije efikasan u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. Neophodna je istovremena primjena specifične terapije protiv Gram negativnih uzročnika ako se sumnja na istovremenu infekciju Gram negativnim bakterijama. ● Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti odjeljak 4.4) Zyvoxid je indiciran za liječenje kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva kod odraslih osoba samo u slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrđena infekcija Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim na linezolid. Linezolid nije efikasan u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. U slučaju kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva kad postoji istovremena infekcija Gram negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako ne postoji druga alternativna terapija (vidjeti odjeljak 4.4). U tom slučaju mora se istovremeno započeti i terapija protiv Gram negativni 전체 문서 읽기