ZYVOXID 2 mg/1 mL otopina za infuziju

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

linezolid

متاح من:

PFIZER BH d.o.o.

ATC رمز:

J01XX08

INN (الاسم الدولي):

linezolid

جرعة:

2 mg/1 mL

الشكل الصيدلاني:

otopina za infuziju

تركيب:

1 ml otopine za infuziju sadrži: 2 mg linezolida

الوحدات في الحزمة:

10 vrećica po 300 ml otopine za infuziju

نوع الوصفة الطبية :

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

المصنعة من قبل:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2017-11-16

نشرة المعلومات

_ 1_
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZYVOXID
2 mg/ml, otopina za infuziju za upotrebu kod odraslih pacijenata
linezolid
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije za Vas!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako dobijete neku nuspojavu razgovarajte sa vašim ljekarom,
farmaceutom ili medicinskom
sestrom. Ovo se odnosi na bilo koje nuspojave koje nisu navedene u
ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je ZYVOXID otopina za infuziju i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ZYVOXID otopinu za infuziju
3. Kako uzimati ZYVOXID otopinu za infuziju
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ZYVOXID otopinu za infuziju
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZYVOXID I ZA ŠTA SE KORISTI
Zyvoxid je antibiotik iz grupe oksazolidinona.koji zaustavlja rast
određenih vrsta bakterija (uzročnika
infekcija). Primjenjuje se u liječenju upale pluća (pneumonije) kao
i nekih infekcija kože i potkožnog tkiva.
Vaš ljekar će odlučiti da li je Zyvoxid odgovarajući lijek za
Vašu infekciju.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZYVOXID OTOPINU ZA INFUZIJU
Nemojte uzimati lijek Zyvoxid:
● ako ste alergični na linezolid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka naveden u dijelu 6.
●
ako
uzimate
ili
ste
uzimali
u
posljednje
2
sedmice
neki
od
lijekova
iz
grupe
inhibitora
monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni lijekovi se uglavnom
upotrebljavaju za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti
● ako ste majka dojilja (jer se Zyvoxid može izlučiti u majčino
mlijeko i utjecati na dojenče).
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Razgovarajte sa vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
prije nego uzmete Zyvoxid
Zyvoxid možda neće biti prikladan za Vas ak

خصائص المنتج

_1_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ZYVOXID
2 mg/ml, otopina za infuziju
linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg linezolida.
300 ml sadržaja infuzione vrečice sadrži 600 mg linezolida.
Pomoćne tvari sa poznatim efektom:
300 ml otopine sadrži i 13,7 g glukoze i 114 mg natrijuma
Za puni spisak pomoćnih sastojakapogledati odjeljak 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Izotonična, jasna, bezbojna do blijedo žuta otopina sa pH rasponom
od 4.4-5.2.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
● Bolničke pneumonije
● Vanbolničke pneumonije
Zyvoxid
je
indiciran
za
liječenje
bolničkih
i
vanbolničkih
pneumonija
kod
odraslih
osoba
koje
su
uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram
pozitivnih bakterija. Prilikom
utvrđivanja je li Zyvoxid dobar odabir, važno je uzeti u obzir
rezultate mikrobioloških testova ili informacije
o prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove među Gram
pozitivnim bakterijama (vidjeti odjeljak 5.1
za odgovarajuću antimikrobnu terapiju).
Linezolid nije efikasan u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. Neophodna je
istovremena primjena specifične terapije protiv Gram negativnih
uzročnika ako se sumnja na istovremenu
infekciju Gram negativnim bakterijama.
● Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti odjeljak
4.4)
Zyvoxid je indiciran za liječenje kompliciranih infekcija kože i
potkožnog tkiva kod odraslih osoba samo u
slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrđena infekcija
Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim
na linezolid.
Linezolid
nije
efikasan
u
liječenju
infekcija
uzrokovanih
Gram
negativnim
uzročnicima.
U
slučaju
kompliciranih
infekcija
kože
i
potkožnog
tkiva
kad
postoji
istovremena
infekcija
Gram
negativnim
bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako ne postoji
druga alternativna terapija (vidjeti
odjeljak 4.4). U tom slučaju mora se istovremeno započeti i terapija
protiv Gram negativni