국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
Recordati Pharma GmbH
L04AX01
azathioprine
Filmtablette
Azathioprin 50.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYTRIM 50 MG, FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Zytrim und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zytrim beachten? 3. Wie ist Zytrim einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zytrim aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYTRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zytrim ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunreaktion. Zytrim wird angewendet - in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken, zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse. Üblicherweise wird Zytrim als Zusatz zu anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken und den Hauptbestandteil der Behandlung (Basisimmunsuppression) darstellen, eingesetzt. - bei Patienten, die Steroide nicht vertragen, steroidabhängig sind oder bei denen trotz Behandlung mit einer hohen Steroid-Dosis keine ausreichende oder nachhaltige Besserung bei den folgenden Erkrankungen erzielt werden kann - schwere akute rheumatoide Arthritis, die nicht mit einer weniger schädlichen Basis- Behandlung kontrolliert werden kann - schwere oder mittels 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zytrim 50 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Azathioprin Jede Tablette Zytrim 50 mg enthält 50 mg Azathioprin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellgelbe, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug von ca. 8 mm Durchmesser und mit der Prägung "AE 50" auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die Teilung der Tablette ist einfach, wenn die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine harte Unterlage (z.B. Tisch) gelegt und mit beiden Daumen auf die linke und rechte Seite der Tablette gedrückt wird (siehe Abbildung). Eine Halbierung der Filmtablette sollte jedoch vermieden werden, außer wenn dies für das ausschleichende Absetzen notwendig ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression). 2 Azathioprin ist in Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Steroide nicht vertragen, die steroidabhängig sind oder bei denen trotz hochdosierter Behandlung mit Steroiden keine ausreichende oder nachhaltige therapeutische Wirkung erzielt werden kann, angezeigt: schwere akute rheumatoide Arthritis, die nicht mit einer weniger toxischen Basis- Therapie (disease-modifying anti-rheumatic drugs - DMARDs) kontrolliert werden kann schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) systemischer Lupus erythematodes Dermatomyositis Autoimmunhepatitis Polyarteriitis nodosa refraktäre autoim 전체 문서 읽기