ZYRTEC-D 5 mg/120 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a cetirizin; pszeudoefedrin

제공처:

UCB Magyarország Kft.

ATC 코드:

R01BA52

INN (International Name):

cetirizine; pseudoephedrine

패키지 단위:

14x

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08995 / 01 - V - TK - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2003-08-04

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYRTEC-D 5 MG/120 MG FILMTABLETTA
cetirizin, pszeudoefedrin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec-D és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zyrtec-D alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zyrtec-D-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zyrtec-D-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC-D ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zyrtec-D orrdugulás, illetve a szénanátha és az egész éven át
tartó allergiás nátha, allergiás orrfolyás,
tüsszögés, orr- és szemviszketés megszüntetésére javasolt
felnőtteknek és 12 éves kor feletti
gyermekeknek.
2.
TUDNIVALÓK A ZYRTEC-D ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A ZYRTEC-D-T:
·
ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre, a pszeudoefedrinre vagy
a
gyógyszer (6. pontban
felsorolt)
egyéb összetevőjére,
·
súlyos magas vérnyomásban,
·
ha ún. dihidroergotamin-tartalmú gyógyszert szed,
·
súlyos veseelégtelenségben, nem kezelt
pajzsmirigy-túlműködésben, súlyos szívritmuszavarban,
·
ha a kórelőzményben agyi érkatasztrófa (sztrók) fordult elő,
·
agyi érkatasztrófa

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zyrtec-D 5 mg/120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg cetirizin-dihidroklorid és 120 mg pszeudoefedrin-hidroklorid
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: tablettánként 43,23 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Tablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
(lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború, egyik oldalán kör alakú
benyomással megjelölt, filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zyrtec-D a szezonális és perenniális allergiás rhinitishez
társuló tünetek – orrdugulás, orrfolyás,
tüsszögés, orr- és szemviszketés - megszüntetésére javasolt.
Akkor alkalmazható, amikor a cetirizin
antiallergiás hatása és a pszeudoefedrin dekongesztáns hatása
egyaránt kívánatos.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos adag naponta 2×1 tabletta (reggel és este), étellel
vagy anélkül.
Speciális betegcsoportok
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Az adagolás gyakoriságát a vesefunkció függvényében egyénileg
kell meghatározni. A dózist az
alábbi táblázatnak megfelelően kell módosítani.
A dózis módosítása vesekárosodásban szenvedő felnőtt
betegeknél:
CSOPORT
GFR (ML/PERC)
DÓZIS ÉS ADAGOLÁSI
GYAKORISÁG
Normál vesefunkció

90
1 tabletta naponta kétszer
Enyhén csökkent vesefunkció
60 – < 90
1 tabletta naponta kétszer
Közepesen súlyos mértékben csökkent
vesefunkció
30 – < 60
1 tabletta naponta egyszer
Súlyos mértékben csökkent vesefunkció
15 - < 30 dialízis kezelést
nem igénylő
1 tabletta 2 naponta
egyszer
Végstádiumú vesebetegség
< 15 dialízis kezelést
igénylő
Ellenjavallt
OGYÉI/7327/2023
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Közepesen súlyos májkárosodásban a dózis napi 1 tablettára
csökkentendő.
_Gyermekek és serdül