Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a cetirizin; pszeudoefedrin
UCB Magyarország Kft.
R01BA52
cetirizine; pseudoephedrine
14x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08995 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2003-08-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZYRTEC-D 5 MG/120 MG FILMTABLETTA cetirizin, pszeudoefedrin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec-D és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zyrtec-D alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zyrtec-D-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zyrtec-D-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC-D ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zyrtec-D orrdugulás, illetve a szénanátha és az egész éven át tartó allergiás nátha, allergiás orrfolyás, tüsszögés, orr- és szemviszketés megszüntetésére javasolt felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek. 2. TUDNIVALÓK A ZYRTEC-D ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A ZYRTEC-D-T: · ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre, a pszeudoefedrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, · súlyos magas vérnyomásban, · ha ún. dihidroergotamin-tartalmú gyógyszert szed, · súlyos veseelégtelenségben, nem kezelt pajzsmirigy-túlműködésben, súlyos szívritmuszavarban, · ha a kórelőzményben agyi érkatasztrófa (sztrók) fordult elő, · agyi érkatasztrófa Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Zyrtec-D 5 mg/120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg cetirizin-dihidroklorid és 120 mg pszeudoefedrin-hidroklorid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: tablettánként 43,23 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz (lásd 4.4 pont). Tablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán kör alakú benyomással megjelölt, filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Zyrtec-D a szezonális és perenniális allergiás rhinitishez társuló tünetek – orrdugulás, orrfolyás, tüsszögés, orr- és szemviszketés - megszüntetésére javasolt. Akkor alkalmazható, amikor a cetirizin antiallergiás hatása és a pszeudoefedrin dekongesztáns hatása egyaránt kívánatos. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos adag naponta 2×1 tabletta (reggel és este), étellel vagy anélkül. Speciális betegcsoportok _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Az adagolás gyakoriságát a vesefunkció függvényében egyénileg kell meghatározni. A dózist az alábbi táblázatnak megfelelően kell módosítani. A dózis módosítása vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél: CSOPORT GFR (ML/PERC) DÓZIS ÉS ADAGOLÁSI GYAKORISÁG Normál vesefunkció 90 1 tabletta naponta kétszer Enyhén csökkent vesefunkció 60 – < 90 1 tabletta naponta kétszer Közepesen súlyos mértékben csökkent vesefunkció 30 – < 60 1 tabletta naponta egyszer Súlyos mértékben csökkent vesefunkció 15 - < 30 dialízis kezelést nem igénylő 1 tabletta 2 naponta egyszer Végstádiumú vesebetegség < 15 dialízis kezelést igénylő Ellenjavallt OGYÉI/7327/2023 _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Közepesen súlyos májkárosodásban a dózis napi 1 tablettára csökkentendő. _Gyermekek és serdül Lesen Sie das vollständige Dokument