국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
UCB s.r.o., Praha Array
R06AE07
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
10MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
CETIRIZIN
Kód SÚKL: 0155689 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184496 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184497 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132865 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221185 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221135 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066830 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055178 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls63982/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ZYRTEC 10 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK cetirizini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Zyrtec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat 3. Jak se Zyrtec užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Zyrtec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZYRTEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin-dihydrochlorid. Zyrtec je antialergikum. Perorální kapky, roztok Zyrtec 10 mg/ml se u dospělých a u dětí od 2 let věku používají ke - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy. - zmírnění příznaků kopřivky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZYRTEC UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ZYRTEC - jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu; - jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid, na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užíváním p 전체 문서 읽기
1 Sp. zn. sukls63982/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zyrtec 10 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku perorálních kapek obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg, 1 kapka roztoku obsahuje cetirizini dihydrochloridum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - jeden ml roztoku obsahuje 1,35 mg methylparabenu (E 218) - jeden ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabenu (E 216) - jeden ml roztoku obsahuje 350 mg propylenglykolu (E 1520) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok s mírně nasládlou chutí a hořkou příchutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kapky, roztok cetirizin-dihydrochloridu 10 mg/ml, jsou indikovány k léčbě dospělých a pediatrických pacientů od 2 let věku: - ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy. - ke zmírnění symptomů chronické idiopatické kopřivky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ 10 mg jednou denně (20 kapek). Zvláštní populace _Star_ _ší pacienti_ Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. _Porucha funkce ledvin_ Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí být v případě, kdy nelze použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek individuálně podle renální funkce. Podle následující tabulky nastavte dávkování dle uvedených informací. 2 Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin Skupina Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) (ml/min) Dávkování a frekvence Normální funkce ledvin Lehká porucha funkce ledvin Středně těžká porucha funkce ledvin Těžká porucha funkce ledvin Konečné stádium onemocnění ledvin ≥ 9 전체 문서 읽기