ZYBAN 150 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

유효 성분:

BUPROPIONUM

제공처:

GLAXO WELLCOME UK LTD.

ATC 코드:

N07BAN1

INN (국제 이름):

BUPROPIONUM

복용량:

150mg

약제 형태:

COMPR. ELIB. PREL.

처방전 유형:

P-RF

Manufactured by:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

치료 그룹:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

환자 정보 전단

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8027/2006/01-02 _ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYBAN 150 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de bupropionă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zyban şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyban
3.
Cum să luaţi Zyban
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyban
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYBAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zyban este un medicament prescris de medicul dumneavoastră pentru a
vă ajuta să renunţaţi la fumat.
Pentru mulţi dintre pacienţi, Zyban reduce simptomele de
abstinenţă şi dorinţa de a fuma. Nu este
acelaşi tratament ca cel de înlocuire a nicotinei, el acţionând la
nivelul creierului pentru a reduce
dorinţa de a fuma.
ZYBAN VA FI CU ATÂT MAI EFICACE CU CÂT SUNTEŢI MAI HOTĂRÂT SĂ
RENUNŢAŢI LA FUMAT
ŞI DACĂ
BENEFICIAŢI DE MIJLOACE ADECVATE DE SUSŢINERE,
de exemplu dacă urmaţi un program de ajutor pentru a
renunţa la fumat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZYBAN
NU LUAŢI ZYBAN:

DACĂ
SUNTEŢI
ALERGIC
la
bupropionă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);

DACĂ AVEŢI O AFECŢIUNE CARE VĂ POATE PROVOCA CONVUL

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 8027/2006/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyban 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
bupropionă 150 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, inscripţionate cu
cerneală neagră „GX CH7” pe una
din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Bupropiona este indicată în tratamentul dependenţei de nicotină ca
suport al renunţării la fumat.
Eficacitatea bupropionei în tratamentul dependenţei de nicotină a
fost demonstrată şi la populaţiile de
fumători având boli cardiovasculare stabile şi/sau boală
pulmonară obstructivă cronică, precum şi la
fumătorii care au încercat anterior să renunţe la fumat (vezi pct.
5.2).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI
Se recomandă ca tratamentul cu Zyban să înceapă în perioada în
care pacientul încă fumează şi să se
stabilească o “dată ţintă de încetare a fumatului” în
primele 2 săptămâni de tratament cu Zyban, de
preferinţă în a 2-a săptămână.
Doza iniţială este de 150 mg zilnic, timp de 6 zile, apoi se creşte
în ziua a şaptea la 150 mg de 2 ori pe
zi. Între două administrări succesive trebuie să existe un
interval de minimum 8 ore.
Doza pentru o dată nu trebuie să depăşească 150 mg, iar doza
zilnică nu trebuie să depăşească 300 mg.
În cazul în care pacientul tratat cu Zyban prezintă insomnie, se va
evita administrarea Zyban seara la
culcare, cu condiţia respectării a cel puţin 8 ore între doze sau,
dacă este indicat din punct de vedere
clinic, se va reduce doza.
2
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Nu
este
indicată
utilizarea
comprimatelor
de
bupropionă
cu
eliberare
prelungită
la
copii
sau
adolescenţi sub 18 ani, deoare