Zumm-25 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Dexketoprofenum

제공처:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC 코드:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofenum

복용량:

50 mg/2 ml

약제 형태:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

패키지 단위:

N5

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Rompharm Ilac San. ve Tic. Ltd. Sti., Turcia

승인 날짜:

2018-10-28

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZUMM-25 50 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Dexketoprofen_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZUMM-25 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZUMM-25
3.
Cum să utilizaţi ZUMM-25
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZUMM-25
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZUMM-25 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZUMM-25
este
un
medicament
analgezic
care
face
parte
din
grupa
medicamentelor
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la
severă, în cazul în care administrarea
de comprimate nu este indicată, de exemplu: postoperator, colica
renală (durerea severă de rinichi)
şi în durerile de spate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZUMM-25
NU LUAŢI ZUMM-25
:

dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);

dacă
sunteţi
alergic
la
acid
acetilsalicilic
sau
la
alte
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;

dacă aveţi astm bronşic sau aţi suferit crize de astm bronşic,
rinită alergică acută (o perioadă
scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe
în inter

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZUMM-25, 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conţine dexketoprofen 50 mg (sub formă de
dexketoprofen trometamol 73,8
mg).
Excipienţi: fiecare fiolă conţine etanol (96%) 200 mg şi clorură
de sodiu 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă
Soluţie transparent incoloră.
pH (6,5-8,5).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în cazul în care
administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile
postoperatorii, în colica renală şi în
lombalgii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE ŞI FRECVENŢA ADMINISTRĂRII
Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8 - 12 ore.
La necessitate administrarea
se poate repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 150 mg.
ZUMM-25 este destinat administrării pe termen scurt, iar tratamentul
trebuie să se limiteze la
perioada simptomatică acută (nu va depăşi 2 zile). Imediat ce este
posibil, pacienţii vor urma un
tratament analgezic administrat pe cale orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi
pct. 4.4).
În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la
severă, ZUMM-25 soluţie poate fi
administrat în asociere cu analgezice opioide, dacă este indicat,
în aceleaşi doze recomandate la
adulţi (vezi pct. 5.1).
MOD DE ADMINISTRARE
ZUMM-25 poate fi administrat intramuscular sau intravenos.
_Administrare intramusculară_
Conţinutul
unei
fiole
(2
ml)
de
ZUMM-25
se
administrează
prin
injectare
lentă
profund
intramuscular.
_Administrare intravenoasă_:
1.
Perfuzie intravenoasă: soluţia diluată, preparată în modul
descris la pct. 6.6, se administrează