Country: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
GM Pharmaceuticals Ltd.
M01AE17
Dexketoprofenum
50 mg/2 ml
soluţie injectabilă/perfuzabilă
N5
cu prescripție
Rompharm Ilac San. ve Tic. Ltd. Sti., Turcia
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ZUMM-25 50 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ _Dexketoprofen_ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ZUMM-25 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZUMM-25 3. Cum să utilizaţi ZUMM-25 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ZUMM-25 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZUMM-25 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZUMM-25 este un medicament analgezic care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, de exemplu: postoperator, colica renală (durerea severă de rinichi) şi în durerile de spate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZUMM-25 NU LUAŢI ZUMM-25 : dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; dacă aveţi astm bronşic sau aţi suferit crize de astm bronşic, rinită alergică acută (o perioadă scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe în inter Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZUMM-25, 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă (2 ml) conţine dexketoprofen 50 mg (sub formă de dexketoprofen trometamol 73,8 mg). Excipienţi: fiecare fiolă conţine etanol (96%) 200 mg şi clorură de sodiu 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/perfuzabilă Soluţie transparent incoloră. pH (6,5-8,5). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată până la severă, în cazul în care administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile postoperatorii, în colica renală şi în lombalgii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE ŞI FRECVENŢA ADMINISTRĂRII Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8 - 12 ore. La necessitate administrarea se poate repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 150 mg. ZUMM-25 este destinat administrării pe termen scurt, iar tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută (nu va depăşi 2 zile). Imediat ce este posibil, pacienţii vor urma un tratament analgezic administrat pe cale orală. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la severă, ZUMM-25 soluţie poate fi administrat în asociere cu analgezice opioide, dacă este indicat, în aceleaşi doze recomandate la adulţi (vezi pct. 5.1). MOD DE ADMINISTRARE ZUMM-25 poate fi administrat intramuscular sau intravenos. _Administrare intramusculară_ Conţinutul unei fiole (2 ml) de ZUMM-25 se administrează prin injectare lentă profund intramuscular. _Administrare intravenoasă_: 1. Perfuzie intravenoasă: soluţia diluată, preparată în modul descris la pct. 6.6, se administrează Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը